Эбрантил — инструкция по применению, показания, дозы

Эбрантил инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Эбрантил ® Международное непатентованное название: Урапидил (Urapidil) Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл.

Эбрантил - инструкция по применению, показания, дозы

Эбрантил инструкция по применению (уколы)

1 мл раствора содержит:

  • активное вещество: урапидила гидрохлорид 5,47 мг (что эквивалентно 5,0 мг урапидила);
  • вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа: Гипотензивные препараты. Антиадренергические препараты периферического действия. Альфа-адреноблокаторы. Урапидил

Код ATX: C02CA06

  • После внутривенного введения 25 мг препарата наблюдается двухфазное снижение концентрации урапидила в плазме крови: сначала — быстрое (альфа-фаза), а затем — медленное (бета-фаза).
  • Период распределения препарата составляет около 35 минут.
  • Объем распределения 0,8 л/кг (0,6 — 1,2 л/кг).
  • Большая часть урапидила метаболизируется в печени.
  • Основной метаболит — гидроксилированное производное в 4-м положении бензольного кольца, которое практически не обладает антигипертензивной активностью.
  • О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидила гидрохлорид.
  • Около 50-70% урапидила гидрохлорида и его метаболитов (15% в виде активного препарата) выводится с мочой, остальное выводится с калом в виде метаболитов (в основном, в виде неактивного п-гидроксилированного урапидила гидрохлорида).

Период полувыведения препарата после внутривенного болюсного введения составляет 2,7 ч. (1,8 — 3,9 ч.). Связывание с белками плазмы крови составляет 80%.

У пожилых и у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс урапидила уменьшается, а период полувыведения увеличивается.

Урапидил проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Фармакодинамика

  1. Урапидил имеет центральный и периферический механизмы действия.
  2. Периферически урапидил преимущественно блокирует постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, таким образом, препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов.

  3. В центральной нервной системе (ЦНС) урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, это проявляется в предотвращении рефлекторного повышения (или снижения) тонуса симпатической нервной системы.

  4. Урапидил, блокируя постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, снижает систолическое и диастолическое давление и периферическое сосудистое сопротивление.
  5. Частота сердечных сокращений (ЧСС), сердечный выброс при его приеме не меняются.

  6. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления.
  • гипертонический криз;
  • тяжелая форма артериальной гипертензии;
  • артериальная гипертензия, резистентная к терапии;
  • управляемая гипотензия во время и/или после хирургической операции.
  1. Внутривенная инъекция. 10 — 50 мг Эбрантила вводят внутривенно медленно под контролем артериального давления. Снижение артериального давления ожидается в течение 5 минут после инъекции. В зависимости от ответа возможна повторная инъекция Эбрантила для внутривенного введения.

  2. Внутривенная капельная или непрерывная инфузия с помощью перфузатора.

    Раствор для капельной инфузии, предназначенный для поддержания артериального давления, готовится следующим образом: 250 мг урапидила (10 ампул Эбрантила раствора для инъекций 25 мг) добавляют к 500 мл совместимого раствора для инфузий, например физиологического раствора, 5 или 10% раствора глюкозы.

Если для введения поддерживающей дозы используется перфузатор, то в 20 мл раствора для инъекций Эбрантила (100 мг урапидила) вводят в шприц перфузатора и разводят до 50 мл совместимым раствором для инфузий (см. выше). Максимальное допустимое соотношение — 4 мг Эбрантила на 1 мл раствора для инфузии.

Скорость капельного введения зависит от индивидуальной реакции артериального давления. Рекомендуемая начальная скорость: 2 мг/мин.

Поддерживающая доза: в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг Эбрантила в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2,2 мл).

Управляемая гипотензия во время и/или после хирургической операции

Непрерывная инфузия с помощью перфузатора или капельная инфузия используется для поддержания артериального давления на уровне, достигнутом с помощью инъекции.

Схема дозирования

Внутривенная инъекция  Эбрантила (25 мг) Артериальное давление уменьшается (через 2 минуты) Стабилизация артериального давления с помощью инфузии
 Артериальное давление не изменяется (через 2 минуты)
Внутривенная инъекция Эбрантила (25 мг) Артериальное давление уменьшается (через 2 минуты) Начальная доза до 6 мг в 1-2 мин., затем дозу уменьшают
 Артериальное давление не изменяется (через 2 минуты)
Медленное внутривенное введение Эбрантила (50 мг) Артериальное давление уменьшается (через 2 минуты)

Примечания

  • Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил, можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы).
  • Дозу Эбрантила следует соответственно уменьшить.
  • Чрезмерно быстрое снижение артериального давления может привести к брадикардии или остановке сердца.
  • При использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность.
  • Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена.
  • Эбрантил вводят внутривенно струйно или путем длительной инфузии — лежа.
  • Введение препарата может быть однократным или многократным.
  • Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией.
  • Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении артериального давления.
  • Возможен, после совместного использования с острой парентеральной терапией, переход на поддерживающее лечение капсулами пролонгированного действия Эбрантил (рекомендуемая начальная доза: 2 х 60 мг) или другими пероральными гипотензивными средствами.
  • Срок лечения 7 дней является безопасным и, обычно, достаточным для применения парентеральной антигипертензивной терапии.
  • Парентеральная терапия может быть повторена при рецидиве артериальной гипертензии.

Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены чрезмерным снижением артериального давления, однако опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут, даже при проведении капельной инфузии.

При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения.

Часто:

  • тошнота;
  • головокружение, головная боль.

Нечасто:

  • рвота;
  • сердцебиение, тахикардия, брадикардия, чувство сдавливания в груди, аритмия;
  • утомляемость;
  • усиление потоотделения;
  • ортостатическая гипотензия.

Редко:

  • приапизм;
  • аллергические реакции, такие как зуд, покраснение кожи, экзантемы;
  • заложенность носа.

Очень редко:

  • беспокойство;
  • отек Квинке, крапивница;
  • снижение числа тромбоцитов*.

* В очень редких случаях отмечается снижение числа тромбоцитов по времени развития, совпадающее с применением урапидила, однако в подобных случаях иммунологические исследования опровергают связь тромбоцитопении с приемом урапидила.

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • аортальный стеноз;
  • открытый Боталлов проток.
  1. С осторожностью следует назначать препарат у больных с нарушениями функции печени, почек, а также у пожилых лиц, у пациентов с гиповолемией, с сердечной недостаточностью, связанной со стенозом аортального или митрального клапана, эмболией легочной артерии или нарушениями сократимости миокарда вследствие перикардита, параллельно принимающих циметидин.
  2. Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы).
  3. Дозу Эбрантила следует соответственно уменьшить.
  4. Чрезмерно быстрое снижение артериального давления может привести к брадикардии или остановке сердца.
  • Гипотензивное действие урапидила гидрохлорида может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (тошнота, рвота) и при приеме алкоголя.
  • При одновременном приеме циметидина максимальная концентрация урапидила гидрохлорида в плазме крови может увеличиваться на 15%.
  • Так как нет достаточной информации о комбинированном лечении с ингибиторами АПФ, такое лечение в настоящее время не рекомендуется.

Данных о применении Эбрантила у детей не имеется.

Беременность и лактация

Поскольку нет полной информации о применении Эбрантила во время беременности и его влияния на плаценту, препарат должен применяться только в случае строгих показаний, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Эбрантил не должен применяться во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может повлиять на способность управления автомобилем или проведение работ требующих точной координации движений.

Это особенно важно в начале лечения, при смене лекарственного препарата или при приеме алкоголя.

  1. Симптомы: головокружение, ортостатическая гипотензия, коллапс, чувство усталости и снижение психомоторных реакций.
  2. Лечение: при резком падении артериального давления необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения объема циркулирующей крови.
  3. При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов, под контролем артериального давления.
  4. В очень редких случаях необходимо внутривенное введение катехоламинов (0,5 — 1,0 мг адреналина, разведенного в 10 мл физиологического раствора).
Форма выпуска и упаковка По 5 мл (для дозировки 25 мг/5 мл) или по 10 мл (для дозировки 50 мг/10 мл) разливают в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома и двумя маркировочными кольцами. По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.1 контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек По рецепту
Производитель Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Эбрантил, производителя Такеда Австрия ГмбХ. Эбрантил - инструкция по применению, показания, дозы

Эбрантил инструкция по применению

Источник: https://WebApteka.info/ebrantil-instrukciya-po-primeneniyu/

Эбрантил

Эбрантил - инструкция по применению, показания, дозы

Форма выпуска и состав

Эбрантил выпускается в следующих формах:

  • твердые желатиновые капсулы пролонгированного действия по 30 мг, которые имеют непрозрачный корпус и крышечку желтого цвета. На корпус нанесена надпись «Ebr 30» черного цвета. Содержимое капсул – гранулы желтого цвета. Капсулы упакованы во флакон с навинчивающейся крышкой и кольцом для контроля первого вскрытия (30, 50 или 100 капсул) и картонную пачку (по 1 флакону);
  • твердые желатиновые капсулы пролонгированного действия по 60 мг, которые имеют прозрачный светло-голубой корпус и непрозрачную белую крышечку. Содержимое капсул – гранулы желтого цвета. Капсулы упакованы во флакон с навинчивающейся крышкой и кольцом для контроля первого вскрытия (30, 50 или 100 капсул) и картонную пачку (по 1 флакону);
  • прозрачный бесцветный раствор для внутривенного использования в ампулах по 5 мл, имеющих точку разлома и две маркирующие полоски. По 5 ампул упаковано в блистер и картонную пачку;
  • прозрачный бесцветный раствор для внутривенного использования в ампулах по 10 мл, имеющих точку разлома и маркирующую полоску. По 5 ампул упаковано в блистер и картонную пачку.

В 1 капсуле пролонгированного действия по 30 мг содержатся:

  • действующее вещество: урапидил – 30 мг;
  • вспомогательные вещества: сахарная крупка (крахмал кукурузный, сахароза, вода), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер, диэтилфталат, тальк, фумаровая кислота, этилцеллюлоза, гипромеллоза, гипромеллозы фталат, стеариновая кислота;
  • оболочка: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, вода;
  • чернила черные: краситель железа оксид черный, шеллак, аммиак водный, пропиленгликоль.

В 1 капсуле пролонгированного действия по 60 мг содержатся:

  • действующее вещество: урапидил – 60 мг;
  • вспомогательные вещества: сахарная крупка (крахмал кукурузный, сахароза, вода), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер, диэтилфталат, тальк, фумаровая кислота, этилцеллюлоза, гипромеллоза, гипромеллозы фталат, стеариновая кислота;
  • оболочка: желатин, титана диоксид, индигокармин, вода.

В 1 мл раствора для внутривенного введения содержатся:

  • действующее вещество: урапидил – 5 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.
  • гипертонический криз (раствор для внутривенного введения);
  • артериальная гипертензия рефрактерной (раствор) или тяжелой (раствор, капсулы) степени;
  • управляемая артериальная гипотензия в ходе и (или) после проведения хирургической операции (раствор).
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • открытый Боталлов проток (раствор для внутривенного введения);
  • аортальный стеноз (раствор);
  • артериовенозная фистула (кроме гемодинамически неактивного диализного шунта) (раствор);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

Препарат применяют с осторожностью в таких случаях:

  • пожилой возраст;
  • нарушение функции почек и (или) печени;
  • сердечная недостаточность, возникшая из-за нарушения механической функции (к примеру, стеноз митрального или аортального клапана);
  • нарушения сердечной деятельности либо эмболия легочной артерии вследствие заболевания перикарда;
  • гиповолемия;
  • совместное применение с циметидином;
  • совместное использование с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Препарат в твердых желатиновых капсулах пролонгированного действия по 30 или 60 мг принимается перорально (утром и вечером) во время еды с небольшим количеством воды. Доза Эбрантила подбирается индивидуально.

Рекомендованный режим дозирования – 2 раза в сутки по 1 капсуле (30 мг). В случае необходимости суточную дозу препарата можно увеличить до 120 мг (2 раза в сутки по 1 капсуле 60 мг либо по 2 капсулы 30 мг).

Максимальная суточная доза – 180 мг в 2 приема.

Раствор для внутривенного введения

Препарат вводится внутривенно струйно или капельно при нахождении пациента в положении лежа.

При гипертензивном кризе, тяжелой степени артериальной гипертензии, рефрактерной гипертензии способ применения и дозировка следующие:

  • при внутривенном струйном введении 10–50 мг Эбрантила медленно вводят под контролем артериального давления. На протяжении 5 мин после инъекции ожидается снижение артериального давления. На основании терапевтического эффекта принимается решение о повторном введении препарата;
  • при внутривенной капельной или непрерывной инфузии при помощи перфузионного насоса средняя скорость введения должна составлять 9 мг/ч, или 250 мг (5 ампул Эбрантила по 10 мл либо 10 ампул препарата по 5 мл), на 500 мл инфузионного раствора. Максимальное допустимое соотношение компонентов – 4 мг Эбрантила на 1 мл раствора для инфузии.

Скорость капельного введения выбирается в зависимости от показателей артериального давления пациента. Рекомендуемая начальная скорость – не более 2 мг/мин.

Порядок приготовления раствора для капельной инфузии, предназначенного для поддержания артериального давления:

  • 250 мг препарата добавляют к 500 мл инфузионного раствора (раствора глюкозы либо декстрозы 10 или 5%, физиологического раствора);
  • при использовании перфузионного насоса 100 мг препарата вводят в шприц насоса и разводят инфузионным раствором (раствором глюкозы либо декстрозы 10 или 5%, физиологическим раствором) до объема 50 мл.

Применение Эбрантила для управляемого (контролируемого) снижения артериального давления в случае его повышения в ходе и (или) после проведения хирургического вмешательства

Капельная инфузия или непрерывная инфузия посредством перфузионного насоса используется для поддержания артериального давления на уровне, достигнутом при помощи внутривенного введения.

Порядок дозирования препарата:

  • внутривенная инъекция препарата (25 мг). Если в течение 2 мин артериальное давление уменьшается, выполняется стабилизация артериального давления посредством инфузии (начальная доза препарата – до 6 мг на протяжении 1–2 мин, затем доза уменьшается);
  • если в течение 2 мин после инъекции артериальное давление не уменьшается, проводится следующая внутривенная инъекция препарата (25 мг). Если в течение 2 мин артериальное давление уменьшается, осуществляется стабилизация артериального давления посредством инфузии (начальная доза препарата – до 6 мг на протяжении 1–2 мин, затем доза уменьшается);
  • если в течение 2 мин после инъекции артериальное давление не уменьшается, проводится следующая внутривенная инъекция препарата (50 мг). Если в течение 2 мин артериальное давление уменьшается, выполняется стабилизация артериального давления посредством инфузии (начальная доза препарата – до 6 мг на протяжении 1–2 мин, затем доза уменьшается).

Примечания

При использовании других гипотензивных средств до введения Эбрантила его допускается применять только через период времени, достаточный для полного действия ранее введенного препарата. В этом случае доза Эбрантила должна быть скорректирована.

Использование препарата может быть многократным либо однократным. После инъекционного введения Эбрантила допускается проводить последующую капельную инфузию. Парентеральную терапию разрешается повторять в случае нового повышения артериального давления.

Побочные действия

При применении Эбрантила наиболее часто проявляются следующие нежелательные реакции:

  • психические нарушения: очень редко – чувство беспокойства (возбужденное состояние) (отмечались при введении раствора);
  • центральная нервная система: часто – головная боль, головокружение (при введении раствора); нечасто – нарушения сна; очень редко – дисфория (при применении капсул);
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, чувство боли или сдавления в груди, аритмия, одышка, снижение артериального давления в случае изменения положения тела, к примеру, при переходе из положения лежа в вертикальное положение; нечасто – нарушение сердечного ритма (отмечалось при приеме капсул);
  • дыхательная система: нечасто – заложенность носа;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, сухость слизистой оболочки рта (два последних действия отмечались при приеме капсул);
  • кожа и подкожная клетчатка: нечасто – повышенное потоотделение, аллергические реакции (покраснение кожи, кожный зуд, экзантема); неизвестная частота – крапивница, ангионевротический отек;
  • мочевыделительная система: часто – протеинурия; редко – нефротический синдром, нефропатия;
  • репродуктивная система и молочные железы: редко (раствор) /очень редко (капсулы) – приапизм;
  • нарушения в месте введения и системные нарушения: нечасто – повышенная утомляемость;
  • результаты инструментальных и лабораторных исследования: очень редко – тромбоцитопения (при применении урапидила очень редко наблюдалось уменьшение количества тромбоцитов, но невозможно было установить причинную связь с приемом препарата, например, с помощью иммуногематологических исследований).

Большинство из побочных эффектов от приема Эбрантила обусловлено резким снижением артериального давления, но опыт клинического использования показывает, что эти эффекты исчезают на протяжении нескольких минут. В случае развития тяжелых побочных эффектов может потребоваться прекращение терапии.

Особые указания

Препарат можно использовать одновременно с прочими гипотензивными средствами, применяемыми внутрь.

При использовании других гипотензивных средств до введения Эбрантила разрешается применять препарат только через период времени, достаточный для полного действия ранее введенного средства. В этом случае доза Эбрантила должна быть скорректирована.

  • Чрезмерно быстрое снижение артериального давления может стать причиной брадикардии или остановки сердца.
  • При лечении пожилых пациентов Эбрантил рекомендуется применять с осторожностью, первоначально вводя в небольших дозах, поскольку чувствительность у людей пожилого возраста к таким препаратам выше или изменена.
  • При лечении пациентов, находящихся на контролируемой диете натрия, следует принимать во внимание, что в состав раствора для внутривенного введения входит натрий (не более 23 мг в 5 мл Эбрантила).

На фоне лечения альфа-1-адреноблокаторами возможны случаи возникновения длительной эрекции или приапизма. В случае сохранения такого состояния на протяжении 4 ч и более необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии своевременной терапии приапизма возможно повреждение тканей полового члена с необратимой утратой потенции.

Применение при беременности и лактации

Эбрантил не рекомендуется применять для терапии во время беременности, поскольку действующее вещество проникает через плацентарный барьер. Исключение составляют случаи, когда предполагаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

Неизвестно, выделяется ли действующее вещество в грудное молоко, поэтому на время лечения Эбрантилом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Эбрантил противопоказано применять для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат необходимо с осторожностью применять при лечении пациентов с почечной недостаточностью вследствие понижения объема распределения и клиренса урапидила и увеличения периода его полувыведения.

При нарушениях функции печени

Препарат необходимо с осторожностью применять при лечении пациентов с печеночной недостаточностью вследствие понижения объема распределения и клиренса урапидила и увеличения периода его полувыведения.

Применение в пожилом возрасте

Препарат необходимо с осторожностью применять при лечении пожилых пациентов вследствие понижения объема распределения и клиренса урапидила и увеличения периода его полувыведения.

Лекарственное взаимодействие

  • антигипертензивное действие урапидила усиливается при одновременном приеме с вазодилататорами, альфа-адреноблокаторами и другими гипотензивными препаратами, а также при снижении объема жидкости в организме (при рвоте, диарее) или при приеме алкоголя (этанола);
  • в случае одновременного приема циметидина рост максимальной концентрации урапидила в плазме крови может составлять 15%;
  • не рекомендуется совместное применение препарата и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, поскольку информации о такой комбинации недостаточно.

Аналоги

Аналогом Эбрантила является Урапидил.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, капсулы – при температуре до 25 °C, раствор для внутривенного введения – при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Эбрантил в аптеках

Цена на Эбрантил (5 ампул по 10 мл) составляет примерно 1100 рублей.

Цена на Эбрантил (5 ампул по 5 мл) составляет примерно 800 рублей.

Отзывы об Эбрантиле

Отзывы об Эбрантиле от пациентов и медиков (в особенности врачей скорой помощи) преимущественно положительные.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/jebrantil.html

Эбрантил (Урапидил)

  • Содержание страницы:
  • Таблица форм выпуска и цен
  • Эбрантил (Урапидил) в капсулах — инструкция по применению (аннотация)
  • Эбрантил для инъекций — показания к применению и дозировка
  • Статья автора сайта, врача-кардиолога, о лечении гипертонии
  • Все о тонометрах

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

  1. В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!
  2. Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Alpha-Depressan, Mediatensyl, Uraprene, Elgadil, Eupressyl.
  3. Все адреноблокаторы здесь .
  4. Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .
  5. Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
  6. Эбрантил - инструкция по применению, показания, дозы
  7. Препараты, содержащие Урапидил (Urapidil, код АТХ (ATC) C02CA06):
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Эбрантил (Ebrantil) капсулы 30мг 30 Германия, Никомед 258- (средняя 297↗) -310 74↗
Эбрантил (Ebrantil) раствор для в/в введения 5мг/мл 5мл (25мг в 5мл) в ампулах 5 Германия, Никомед 470- (средняя 801↗) -834 28↘
Эбрантил (Ebrantil) раствор для в/в введения 5мг/мл 10мл (50мг в 10мл) в ампулах 5 Германия, Никомед 912- (средняя 1078↗) -1115 55↗
Эбрантил (Ebrantil) капсулы 60мг 30 Германия, Никомед 436-518 10↘

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Эбрантил (Урапидил) в капсулах — инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа

Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Урапидил имеет центральный и периферический механизм действия. Блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, благодаря чему снижается ОПСС.

Регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса за счет стимуляции серотониновых 5-НТ1А-рецепторов сосудодвигательного центра (предотвращает рефлекторное увеличение тонуса симпатической нервной системы). ЧСС, сердечный выброс не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения ОПСС.

  • Стимулирует пресинаптические α2-адренорецепторы.
  • Снижает систолическое и диастолическое АД, не вызывает рефлекторной тахикардии.
  • Снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, таким образом (при отсутствии аритмии) увеличивает сниженный минутный объем сердца.
  • Не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержку жидкости в организме.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь 80-90% урапидила всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 4-6 ч после приема препарата внутрь. Т1/2 составляет примерно 4.7 ч (3.3-7.6 ч).

Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия, по сравнению с раствором урапидила для приема внутрь, составляет 92 (83-103)%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 80%. Vd — 0.77 л/кг массы тела.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит — гидроксилированное производное (в 4-м положении бензольного кольца), которое практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил.

Выведение

50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного вещества) выводится почками, остальная часть выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного n-гидроксилированного урапидила).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс снижены, а Т1/2 увеличен.

Показания к применению препарата ЭБРАНТИЛ® капсулы

  • артериальная гипертензия тяжелой степени (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, утром и вечером, одновременно с приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Назначают по 30 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза препарата Эбрантил® может быть увеличена до 120 мг (по 2 капсулы 30 мг или по 1 капсуле 60 мг 2 раза в сутки).

Максимальная суточная доза составляет 180 мг в 2 приема.

У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции печени и/или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени при применении препарата Эбрантил® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Побочное действие

  1. Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Источник: http://xn—-7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/ebrantil

Эбрантил раствор : инструкция по применению

  • Симптомы передозировки:
  • — со стороны сердечно-сосудистой системы
  • головокружение, ортостатическая гипотензия и коллапс;
  • — со стороны центральной нервной системы
  • утомляемость и угнетение ответной реакции.
  • Лечение в случае передозировки

При резком падении артериального давления необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения объема циркулирующей крови. При неэффективности данных мер можно начать медленное внутривенное введение сосудосуживающих препаратов под контролем артериального давления.

В очень редких случаях необходимо внутривенное введение катехоламинов.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипертензивные средства, антагонисты альфа-адренергических рецепторов. Код ATX: С02СА06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Урапидил приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления за счет уменьшения периферического сопротивления. Частота сердечных сокращений, в целом, остается постоянной или рефлекторно незначительно возрастает. Сердечный выброс не изменяется; сниженный за счет увеличения постнагрузки сердечный выброс может возрасти.

  1. Механизм действия
  2. Урапидил имеет центральный и периферический механизмы действия.
  3. На периферии урапидил блокирует преимущественно постсинаптические альфа 1-адренорецепторы и, таким образом, ингибирует сосудосуживающие действие катехоламинов.
  4. Центрально урапидил активизирует активность сосудодвигательного центра, что проявляется в предотвращении рефлекторного увеличения (или снижения) тонуса симпатической нервной системы.
  5. Фармакокинетика
  6. Распределение

После внутривенного введения 25 мг урапидила наблюдаются двухфазные изменения концентрации в крови (начальная фаза распределения, терминальная фаза выведения). В фазе распределения период полувыведения составляет около 35 минут. Объем распределения составляет 0,8 л/кг (0,6-1,2 л/кг). Связывание урапидила с белками плазмы invitro составляет 80 %.

Биотрансформация

Метаболизм урапидила происходит главным образом в печени.

Основным метаболитом является урапидил, гидроксилированный в 4-м положении фенольного кольца, который не оказывает существенного гипотензивного действия. Другой метаболит, О-диметилированный урапидил, имеет биологическую активность, подобную урапидилу, но проявляется она лишь в незначительной степени. Вещество проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту.

Выведение

50-70 % урапидила и его метаболитов выводится почками, причем 15 % в виде активного препарата, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов. Период полувыведения из плазмы крови после болюсного введения составляет 2,7 часа (1,8-3,9 часа).

  • Особые группы пациентов
  • При тяжелых нарушениях функции печени и/или почек и у пациентов пожилого возраста объем распределения и клиренс урапидила снижены, период полувыведения увеличен.
  • Перечень вспомогательных веществ
  • Пропиленгликоль
  • Натрия гидрофосфата дигидрат
  • Натрия дигидрофосфата дигидрат
  • Вода для инъекций
  • Несовместимость
  • Эбрантил® не следует смешивать со щелочными инъекционными и инфузионными растворами, так как это может привести к помутнению или флокуляции вследствие кислотных свойств раствора для внутривенного введения.
  • Эбрантил® не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением указанных в разделе «Меры предосторожности и утилизация».

Источник: https://apteka.103.by/ebrantil-instruktsiya/

ЭБРАНТИЛ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Как вы оцениваете эффективность ЭБРАНТИЛ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Эбрантил – антигипертензивный препарат центрального и периферического действия. Эбрантил содержит урапидил – лекарственное вещество, оказывающее влияние на сосудодвигательный центр, а также блокирующее альфа1-адренорецепторы. Препарат уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, вследствие чего отмечается снижение систолического и диастолического артериального давления. Урапидил практически не изменяет сердечный выброс и частоту сердечных сокращений. После перорального применения препарата Эбрантил пик плазменной концентрации урапидила достигается в течение 4-6 часов. Урапидил метаболизируется в печени. Экскреция препарата происходит преимущественно с мочой, а также в меньшей мере с калом. Период полувыведения при пероральном применении достигает 4,7 часов, при внутривенном болюсном введении – 2,7 часов. Урапидил проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер. У пациентов со сниженной функцией почек или печени, а также пациентов пожилого возраста возможно увеличение плазменных концентраций и периода полувыведения урапидила.Препарат Эбрантил в форме раствора для парентерального применения предназначен для терапии пациентов с гипертоническим кризом, а также рефрактерной и тяжелой артериальной гипертензией.Эбрантил в форме инъекционного раствора может применяться для контролируемого снижения артериального давления во время или после оперативных вмешательств.Таблетки Эбрантил предназначены для терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией.Капсулы с модифицированным высвобождением Эбрантил:Препарат предназначен для приема внутрь. Для достижения максимального терапевтического эффекта капсулу следует глотать целиком. Капсулу следует запивать небольшим количеством жидкости. Эбрантил принимают во время приема пищи. Для постоянного контроля артериального давления препарат следует принимать через равные промежутки времени. Дозы урапидила определяет врач.При необходимости постепенного снижения артериального давления, как правило, назначают по 30мг урапидила дважды в сутки. Для более быстрого наступления терапевтического эффекта, как правило, рекомендуется увеличить дозу до 60мг урапидила дважды в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 180мг урапидила. Пациентам со сниженной функцией почек или печени может потребоваться коррекция дозы препарата Эбрантил.

Капсулы Эбрантил можно применять для продолжительной терапии.

Раствор для парентерального применения Эбрантил:Препарат предназначен для внутривенного струйного применения. Также допускается введение раствора в качестве продолжительной инфузии (пациент должен находиться в положении лежа). Для приготовления инфузионного раствора допускается использовать раствор глюкозы 5% или 0,9% раствор натрия хлорида.

После внутривенного струйного введения раствора в случае необходимости терапию продолжают пероральной формой препарата или путем введения урапидила внутривенно капельно (медленно). Дозы урапидила подбирает лечащий врач.

При гипертоническом кризе, рефрактерной артериальной гипертензии, а также тяжелой форме артериальной гипертензии, как правило, назначают 10-50мг урапидила. В случае если не отмечается нормализации артериального давления спустя 5-10 минут после введения препарата инъекцию можно повторить.

Альтернативным методом при гипертоническом кризе и тяжелой артериальной гипертензии является введение препарата Эбрантил путем продолжительной или непрерывной инфузии. Для приготовления инфузионного раствора 250мг урапидила следует растворить в 500мл совместимого раствора для инфузий.

Если препарат вводится с использованием перфузатора, то 100мг урапидила вводят в шприц перфузатора и добавляют совместимый раствор для инфузий до 50мл.Максимальное рекомендованное соотношение при приготовлении раствора для инфузий составляет 4мг/мл раствора для инфузий.Максимальная рекомендованная скорость (начальная) инфузионного введения составляет 2мг/мин.

При поддерживающем введении рекомендованная скорость составляет 9мг/час.Для управляемого снижения артериального давления во время и после оперативного вмешательства, как правило, рекомендуется медленное капельное введение или введение путем непрерывной инфузии с помощью перфузатора. Вначале рекомендуется введение 25мг урапидила внутривенно струйно.

Если в течение 2 минут отмечается снижение артериального давления, то далее вводят поддерживающую дозу 6мг в течение 2 минут и постепенно снижают дозу, уменьшая скорость инфузии. Если спустя 2 минуты не отмечается снижения артериального давления, то следует повторно ввести 25мг урапидила или проводят внутривенное медленное введение 50мг урапидила.

Максимальная рекомендованная продолжительность применения парентеральной формы препарата Эбрантил составляет 7 дней (после чего переходят на прием пероральной формы урапидила или подбирают другой антигипертензивный препарат).Пациентам пожилого возраста, а также пациентам со сниженной функцией почек или печени начальную дозу урапидила следует снизить.

В период терапии препаратом Эбрантил побочные действия развивались крайне редко.

В частности в единичных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных применением урапидила:Со стороны сердца, сосудов и системы крови: нарушения сердечного ритма, ощущение сердцебиения, приступ стенокардии, ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение артериального давления, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, диарея, рвота, тошнота.Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, беспричинная тревога, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость.Аллергические реакции: крапивница, эритема, анафилактический шок.

Другие: приапизм, частые позывы к мочеиспусканию, недержание мочи, затрудненное носовое дыхание, периферические отеки.При развитии нежелательных эффектов следует обратиться к врачу, так как некоторые побочные эффекты могут требовать отмены препарата Эбрантил.:Эбрантил противопоказан пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав препарата.Капсулы Эбрантил не рекомендуется принимать пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземией и нарушением абсорбции глюкозо-галактозы.Раствор для парентерального применения Эбрантил не применяют для терапии пациентов, страдающих аортальным стенозом, а также пациентов с артериовенозным шунтом (исключая пациентов с диализным шунтом, не оказывающим значительного влияния на гемодинамику).

Эбрантил не применяют в педиатрической практике.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Эбрантил пациентам, страдающим стенозом аорты или митрального клапана, заболеваниями перикарда, эмболией легочной артерии, хроническим алкоголизмом, а также снижением функции почек и печени.Пациентам пожилого возраста урапидил следует назначать с осторожностью.

Рекомендуется избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными препаратами в период терапии препаратом Эбрантил.

:Эбрантил может быть назначен беременным женщинам только по жизненным показаниям. Применение урапидила допускается только под постоянным контролем врача и при проведении мониторинга артериального давления.В период лактации прием урапидила возможен только при условии прерывания грудного вскармливания.Этиловый спирт, а также блокаторы бета-адренорецепторов и другие антигипертензивные средства при сочетанном применении с препаратом Эбрантил могут потенцировать действие урапидила.Повышение гипотензивного эффекта урапидила также отмечается у пациентов с гиповолемией, в том числе развившейся вследствие продолжительной рвоты или диареи.При сочетанном применении препарата Эбрантил с циметидином отмечается некоторое увеличение плазменных концентраций урапидила.Раствор для парентерального применения Эбрантил запрещено смешивать с растворами, имеющими щелочной рН (в связи с риском образования осадка).:При передозировке препарата Эбрантил возможно развитие головокружения, снижения скорости реакций и повышенной утомляемости. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие ортостатической гипотензии и коллапса.Специфического антидота нет. При передозировке пероральной формы препарата Эбрантил проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные средства. При передозировке урапидила независимо от формы выпуска следует проводить мониторинг артериального давления. Пациенту рекомендуется принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При развитии артериальной гипотензии показано введение физиологического раствора натрия хлорида для увеличения объема циркулирующей крови. Если восполнение объема циркулирующей крови не дает достаточного результата назначают внутривенное введение вазоконстрикторных препаратов. В случае тяжелой артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение катехоламинов (в частности назначают введение 0,5-1мг адреналина в 10мл 0,9% раствора натрия хлорида).Препарат Эбрантил следует хранить не более 2 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 30 градусов Цельсия.Капсулы с модифицированным высвобождением во флаконах по 50 или 100 штук, в пачку из картона вложен 1 флакон.Раствор для инъекционного введения в ампулах по 5 или 10мл, в пачку из картона вложено 5, 10 или 50 ампул.:1 капсула препарата Эбрантил 30 содержит: Урапидила – 30мг;Дополнительные ингредиенты, включая сферический сахар.

1 капсула препарата Эбрантил 60 содержит: Урапидила – 60мг;

Дополнительные ингредиенты, включая сферический сахар.

1мл раствора для парентерального введения Эбрантил содержит: Урапидила – 5мг;

Дополнительные ингредиенты.

Источник: www.piluli.kharkov.ua

Название: ЭБРАНТИЛ
Код АТХ: C02CA06 — Урапидил

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/ebrantil.html

Эбрантил Раствор для внутривенного введения , Раствор для внутривенного введения

  • Инструкция по медицинскому  применению
  • лекарственного средства
  • ЭБРАНТИЛ®
  • Торговое название
  • Эбрантил®
  • Международное непатентованное название
  • Урапидил
  • Лекарственная форма
  • Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл
  • Cостав
  • 1 мл раствора содержит
  • активное вещество — урапидила гидрохлорид 5,47 мг (что эквивалентно 5,0 мг урапидила),
  • вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
  • Описание
  • Прозрачный бесцветный раствор
  • Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивные препараты. Антиадренергические препараты периферического действия. Альфа-адреноблокаторы. Урапидил

  1. Код АТХ С02СА06
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика
  4. После внутривенного введения 25 мг препарата наблюдается двухфазное снижение концентрации урапидила в плазме крови: сначала — быстрое (альфа-фаза), а затем — медленное (бета-фаза).

Период распределения препарата составляет около 35 минут. Объем распределения 0,8 л/кг (0,6 — 1,2 л/кг).

Большая часть урапидила метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксилированное производное в 4-м положении бензольного кольца, которое практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидила гидрохлорид.

Около 50-70% урапидила гидрохлорида и его метаболитов (15% в виде активного препарата) выводится с мочой, остальное выводится с калом в виде метаболитов (в основном, в виде неактивного п-гидроксилированного урапидила гидрохлорида).

Период полувыведения препарата после внутривенного болюсного введения составляет 2,7 ч. (1,8 — 3,9 ч.). Связывание с белками плазмы крови составляет 80%.

  • У пожилых и у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс урапидила уменьшается, а период полувыведения увеличивается.
  • Урапидил проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. 
  • Фармакодинамика
  • Урапидил имеет центральный и периферический механизмы действия.
  • Периферически урапидил преимущественно блокирует постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, таким образом, препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов.
  • В центральной нервной системе (ЦНС) урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, это проявляется в предотвращении рефлекторного повышения (или снижения) тонуса симпатической нервной системы.

Урапидил, блокируя постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, снижает систолическое и диастолическое давление и периферическое сосудистое сопротивление. Частота сердечных сокращений (ЧСС), сердечный выброс при его приеме не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления.

Показания к применению

  • гипертонический криз
  • тяжелая форма артериальной гипертензии
  • артериальная гипертензия, резистентная к терапии
  • управляемая гипотензия во время и/или после хирургической операции

Способ применения и дозы

Гипертонический криз, тяжелая форма артериальной гипертензии, артериальная гипертензия, резистентная к терапии

1) Внутривенная инъекция. 10 – 50 мг Эбрантила® вводят внутривенно медленно под контролем артериального давления. Снижение артериального давления ожидается в течение 5 минут после инъекции. В зависимости от ответа возможна повторная инъекция Эбрантила® для внутривенного введения.

2) Внутривенная капельная или непрерывная инфузия с помощью перфузатора. Раствор для капельной инфузии, предназначенный для поддержания артериального давления, готовится следующим образом: 250 мг урапидила (10 ампул  Эбрантила® раствора для инъекций 25 мг) добавляют к 500 мл совместимого раствора для инфузий, например физиологического раствора, 5 или 10% раствора глюкозы.

Если для введения поддерживающей дозы используется перфузатор, то в 20 мл раствора для инъекций Эбрантила® (100 мг урапидила) вводят в шприц перфузатора и разводят до 50 мл совместимым раствором для инфузий (см. выше).

  1. Максимальное допустимое соотношение — 4 мг Эбрантила® на 1 мл раствора для инфузии.
  2. Скорость капельного введения зависит от индивидуальной реакции артериального давления.
  3. Рекомендуемая начальная скорость: 2 мг/мин.

Поддерживающая доза: в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг Эбрантила® в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2,2 мл).

  • Управляемая гипотензия во время и/или после хирургической операции.
  • Непрерывная инфузия с помощью перфузатора или капельная инфузия используется для поддержания артериального давления на уровне, достигнутом с помощью инъекции.
  • Схема дозирования
Эбрантила® (25 мг) артериальное давление уменьшается Стабилизация артериального давления с помощью инфузии Начальная доза до 6 мг в 1-2 мин., затем дозу уменьшают
через 2 мин.
через 2 мин. артериальное давление не изменяется
Внутривенная инъекция              Эбрантила® (25 мг) артериальное давление уменьшается
через 2 мин.
через 2 мин. артериальное давление не изменяется
введение Эбрантила® (50 мг) артериальное давление уменьшается
через 2 мин.

Примечания. Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил®, можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу Эбрантила® следует соответственно уменьшить.

Чрезмерно быстрое снижение артериального давления может привести к брадикардии или остановке сердца.

При использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена.

Эбрантил® вводят внутривенно струйно или путем длительной инфузии — лежа.

Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении артериального давления.

Возможен, после совместного использования с острой парентеральной терапией, переход на поддерживающее лечение капсулами пролонгированного действия Эбрантил® (рекомендуемая начальная доза: 2 х 60 мг) или другими пероральными гипотензивными средствами.

Срок лечения 7 дней является безопасным и, обычно, достаточным для применения парентеральной антигипертензивной терапии. Парентеральная терапия может быть повторена при рецидиве артериальной гипертензии.

Побочные  действия

Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены чрезмерным снижением артериального давления, однако опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут, даже при проведении капельной инфузии. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения.

Часто:

  • тошнота
  • головокружение, головная боль
  1. Нечасто:
  2.      — рвота
  3.      — сердцебиение, тахикардия, брадикардия, чувство сдавливания в груди,  аритмия
  4.      — утомляемость
  5.      — усиление потоотделения
  6.      — ортостатическая гипотензия
  7. Редко:
  8.     — приапизм
  9.     — аллергические реакции, такие как зуд, покраснение кожи, экзантемы
  10.     — заложенность носа
  11. Очень редко:
  12.     — беспокойство
  13.     — отек Квинке, крапивница
  14.     — снижение числа тромбоцитов*
  15.      * В очень редких случаях отмечается снижение числа тромбоцитов по времени развития, совпадающее с применением урапидила, однако в подобных случаях иммунологические исследования опровергают связь тромбоцитопении с приемом урапидила.
  16. Противопоказания
  • повышенная чувствительность к препарату
  • аортальный стеноз
  • открытый Боталлов проток

С осторожностью следует назначать препарат у больных с нарушениями функции печени, почек, а также у пожилых лиц, у пациентов с гиповолемией, с сердечной недостаточностью, связанной со стенозом аортального или митрального клапана, эмболией легочной артерии или нарушениями сократимости миокарда вследствие перикардита, параллельно принимающих циметидин.

Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил® можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу Эбрантила® следует соответственно уменьшить.

  • Чрезмерно быстрое снижение артериального давления может привести к брадикардии или остановке сердца.
  • Лекарственные взаимодействия
  • Гипотензивное действие урапидила гидрохлорида может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (тошнота, рвота) и  при приеме алкоголя.
  • При одновременном приеме циметидина максимальная концентрация урапидила гидрохлорида в плазме крови может увеличиваться на 15%.
  • Так как нет достаточной информации о комбинированном лечении с ингибиторами АПФ, такое лечение в настоящее время не рекомендуется.
  • Особые указания.
  • Применение в педиатрической практике
  • Данных о применении  Эбрантила® у детей не имеется.
  • Беременность и лактация

Поскольку нет полной информации о применении Эбрантила® во время беременности и его влияния на плаценту, препарат должен применяться только в случае строгих показаний, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Эбрантил® не должен применяться во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат может повлиять на способность управления автомобилем или проведение работ требующих точной координации движений. Это особенно важно в начале лечения, при смене лекарственного препарата или при приеме алкоголя.

Передозировка

Симптомы: головокружение, ортостатическая гипотензия, коллапс, чувство усталости и снижение психомоторных реакций.

Лечение: при резком падении артериального давления необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения объема циркулирующей крови.

При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов, под контролем артериального давления.

В очень редких случаях необходимо внутривенное введение катехоламинов (0,5 — 1,0 мг адреналина, разведенного в 10 мл физиологического раствора).

  1. Форма выпуска  и упаковка
  2. По 5 мл (для дозировки 25 мг/5 мл) или по 10 мл (для дозировки 50 мг/10 мл) разливают в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома и двумя маркировочными кольцами.
  3. По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.
  4. 1 контурную упаковку вместе  с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
  5. Условия хранения
  6. Хранить при температуре не выше 30°С
  7. Хранить в недоступном для детей месте.
  8. Срок хранения
  9. 2 года
  10. Не использовать препарат после истечения срока годности
  11. Условия отпуска из аптек
  12. По рецепту
  13. Производитель
  14. Такеда Австрия ГмбХ, Линц, Австрия
  15. Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
  16. Такеда ГмбХ, Германия
  17. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
  18. Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

г. Алматы, ул. Шашкина 44

  • Номер телефона (727) 2444004
  • Номер факса (727) 2444005
  • Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/ebrantil-rastvor-dlya-vnutrivennogo-vvedeniya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector