Мегейс – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Мегейс – гормональный препарат, предназначенный для лечения определенного вида злокачественных новообразований репродуктивных органов и молочных желез. Действующий компонент лекарственного средства также обладает способностью к стимуляции аппетита. Поэтому специалисты рекомендуют принимать медикамент для симптоматической терапии патологического отсутствия желания есть и общего истощения организма, часто возникающих на фоне тяжелых поражений иммунной системы и онкологических заболеваний. 

Действующее вещество препарата, мегестрола ацетат, был синтезирован в конце 1950-х.

Изначально средство входило в состав лекарств, показанных для предупреждения нежелательной беременности. Но уже в 1971 году доказана эффективность медикамента при гормонзависимых злокачественных новообразований. С 1991 года препарат одобрен к применению для улучшения состояния пациента при крайнем истощении (кахексии). 

Производитель

Лицензия на производство мегестрола ацетата под торговым названием Мегейс (Megace) принадлежит фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb с основным офисом в США. Однако помимо непосредственно Bristol-Myers Squibb патентом на выпуск препарата под таким же наименованием обладают и другие корпорации на территории Канады и стран Европы.

К их числу принадлежат:

• Endo Pharmaceuticals, Великобритания;
• Atlantic Biologicals Inc., США;
• Par Pharmaceuticals, США;
• Deva Pharmaceuticals, Турция. 

Под международным непатентованным наименованием (МНН) мегестрола ацетат средство выпускается и другими фармацевтическими компаниями. Однако производители (за исключением перечисленных) не имеют права называть свое лекарство Мегейс. 

Инструкция по применению

Мегейс – гормональное средство, требующее индивидуального подхода в дозировании и лечении. Даже в минимальной дозе подобные лекарства вызывают заметные изменения в организме. Поэтому, хотя инструкция по применению препарата подробно описывает его действие и использование, терапия должна контролироваться профильным специалистом.

Лекарственная форма

Мегейс выпускается в виде таблеток и суспензии для перорального применения. Последняя обычно показана при выраженной кахексии, когда больному сложно проглотить пилюлю. 

Описание и состав

Действующий ингредиент медикамента – мегестрола ацетат в дозировке 160 мг или 40 мг. На самой таблетке выгравировано количество активного компонента. В одной упаковке содержится 30 и 100 шт. соответственно. В качестве терапевтически неактивных вспомогательных ингредиентов в состав данной лекарственной формы входят соединения кремния, натрия и магния, целлюлоза, лактоза, повидон. 

Мегейс также производится в форме оральной суспензии (торговое наименование Megace ES). В 1 мл готовой жидкости входит 0,125 мг активного ингредиента. Также лекарство содержит незначительное количество этилового спирта, лимонную кислоту, ароматизаторы и вкусовые добавки, ПЭГ, полисорбат, очищенную воду, соли натрия, сахарозу. 

Фармакологическая группа

В соответствии с общепринятой фармакологической и медицинской классификацией Мегейс является гормональным противоопухолевым медикаментом.

Фармакодинамика

Несмотря на доказанную клиническую эффективность, точный механизм действия лекарства не известен. По мнению специалистов, положительный результат при гормонозависимых опухолях обусловлен ингибирующим влиянием мегестрола на гипофиз. Подавляется секреция лютеинизирующих гормонов (ЛГ), основной функцией которых является стимуляция выработки эстрогенов. 

При отсутствии эстрогенной стимуляции приостанавливается рост злокачественного новообразования с локализацией в молочной железе, эндометрии, тканях яичника. Дополнительно подавляются метаболические трансформации эстрогенов на всех уровнях. В высоких дозировках оказывает непосредственный цитотоксический эффект. 

Также неизвестен механизм действия препарата, объясняющий его эффективность при истощении и отсутствии аппетита. Предполагают, что это связано с процессами перераспределения жировой ткани и ее накопления. 

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. Фармакокинетические параметры носят линейный характер в зависимости от принятой дозы препарата.

Пиковая концентрация составляет около 750 нг/мл, для достижения подобных показателей требуется 2–3 часа. При приеме в форме оральной суспензии цифры максимального уровня лекарственного вещества в крови могут достигать 800 нг/мл и более.

Биодоступность и абсорбция из ЖКТ достаточно высока для обеспечения стойкого терапевтического эффекта.

Биотрансформация и элиминация. Основной путь выделения – ренальная секреция (в среднем достигает 67%). В меньшей степени (до 30%) соединение выводится с каловыми массами.

Период полувыведения (оценивался у здоровых людей) достигал 50 часов. Специалисты допускают возможность кумуляции мегестрола в адипоцитах.

Практически не подвергается биотрансформации (уровень метаболитов в урине и фекалиях не превышает 8%). 

Фармакокинетические параметры у отдельных категорий пациентов. В клинических исследованиях не принимали участия пациенты младше 18 лет, больные с сопутствующими поражениями печени и/или почек. Поэтому данных о возможных изменениях фармакокинетики нет. 

О действующем веществе

В лекарственном препарате мегестрол содержится в форме ацетата. Международное непатентованное название вещества – Megestrole. Это синтетическое производное физиологического стероидного гормона – прогестерона.

Внешне представляет собой белый порошок, кристаллической структуры. Химическое наименование – 17-гидрокси-6-метил прегна-4,6-диен-3,20-дион ацетат. Растворим в воде при температуре 37°С (2 мкг/мл), и плазме (24 мкг/мл).

Эмпирическая формула – С24Н32О4, молекулярная масса 384,52. Код по АТХ – L02AB01.

Показания к применению

Применение медикамента в онкологической практике. Одним из показаний к применению Мегейса служит рак молочной железы (метастатический или локально-распространенный). Однако препарат эффективен лишь при гормонозависимом виде опухоли. На сегодняшний день точных лабораторных диагностических критериев определения типа новообразования не существует. 

Специалисты в области онкологии рекомендуют оценить уровень рецепторов к эстрогену и анамнез заболевания. Длительная ремиссия (особенно после предшествующего использования гормональных средств), специфическая локализация вторичных опухолей может свидетельствовать о гормонозависимом типе новообразования. В противном случае пациенту рекомендуют назначать химиотерапию. 

Схожими критериями специалисты пользуются при применении Мегейса при:

• злокачественных поражениях эндометрия матки;
• раке яичников.

При некоторых разновидностях опухолей средство прописывают в качестве паллиативной (вспомогательной) терапии. 

Применение Мегейса при потере аппетита и последующей кахексии. Подобное состояние отмечают у пациентов с конечными стадиями ВИЧ/СПИД и онкологических заболеваний (особенно при поражении органов пищеварительного тракта, включая поджелудочную железу). В таком случае специалисты рекомендуют использование медикамента в форме пероральной суспензии. 

Противопоказания

Медикамент не прописывают при:

• индивидуальной аллергической реакции на любой из ингредиентов (активное вещество или вспомогательные компоненты);
• до достижения 18-летнего возраста;
• в период беременности. 

Также на время лечения следует отказаться от грудного вскармливания. Женщинам детородного возраста во избежание фатального риска для плода перед началом терапии следует исключить вероятную беременность (при помощи УЗИ и анализа на ХГЧ).

Способ применения и режим дозирования

Суточная дозировка зависит от основного диагноза и показаний к приему. Рекомендованное количество лекарства составляет от 80 мг до 0,32 г в день. При назначении препарата в небольшой дозе допускается однократный прием, либо таблетки делят на несколько применений в течение дня с равными интервалами.

Побочные эффекты

По данным клинических испытаний у пациентов могут возникнуть следующие нежелательные явления (в скобках приведено количественное соотношение осложнений по данным трех исследований):

• диарея (13–15%);
• снижение полового влечения (до 14%);
• сыпь (9–12%);
• метеоризм (9–10%);
• гипертония (4–8%);
• астенический синдром (до 9%);
• расстройства сна (3–6%);
• тошнота (4–5%);
• анемия (3–5%, но на плацебо побочные эффекты, связанные со снижением уровня гемоглобина, отмечали в 6%);
• повышение температуры тела (4–6%);
• диспноэ (до 5%);
• головные боли (10%);
• болевой синдром (присутствовал в отношении, сравнимом с группой плацебо – 6%);
• тошнота (до 6%, до 9% – на плацебо);
• поражения респираторного тракта (2–3%, 6% – на плацебо);
• инфекции мочеполового тракта (2–5%). 

Нередко отмечают:

• увеличение массы тела;
• расстройства менструального цикла;
• маточные кровотечения различной интенсивности;
• склонность к образованию тромбов (проявления варикоза, тромбофлебита, в тяжелых случаях – ТЭЛА). 

Также возможны боли в области живота и груди, кардиомиопатии, ощущение сердцебиения, запоры, повышенное слюноотделение или, наоборот, чрезмерная сухость слизистой оболочки ротовой полости.

Присутствует вероятность судорожных расстройств, психоэмоциональной нестабильности, нейропатии, отеки.

Некоторые пациенты предъявляют жалобы на выпадение волос, обострение герпетической инфекции, гипергидроз, возникновение угревой сыпи, гинекомастию.

Взаимодействие

Высокие дозы Индинавира (средство назначается, если пациент болен ВИЧ) в сочетании с Мегейсом повышают вероятность нежелательных реакций. 

Коррекции дозировки Зидовудина и Рифабутина не требуется.

Совместимость с алкоголем

Данные отсутствуют.

Особые указания и меры предосторожности

Неизвестно, оказывает ли Мегейс влияние на состояние ВИЧ-инфицированных больных. С осторожностью средство назначают пациентам с тромботическими осложнениями в анамнезе, атеросклеротическими расстройствами, гипертонической болезнью. 

Из-за достаточно высокой фетальной токсичности женщинам рекомендуют соблюдать строгие меры контрацепции. Если беременность наступила, предупреждают о возможных тяжелых осложнениях. 

У некоторых пациентов отмечали бессимптомное течение синдрома Кушинга (гипоталамо-гипофизарной недостаточности). Риск возрастает при длительной терапии. Поэтому при появлении упорной слабости, гипотонии, тошноты необходимо провести соответствующие исследования (в расшифровке результатов анализа делают поправку на проведение гормональной терапии). 

Больным с сопутствующими поражениями мочевыделительного тракта необходим контроль ренальной функции. 

Передозировка

Передозировка не опасна для жизни. Но при превышении нужного количества лекарственного средства возможны сильный понос, тошнота, боли в области живота и груди, поверхностное дыхание, кашель. Проводят симптоматическую терапию. 

Условия хранения

При комнатной температуре. 

Срок годности

Три года. 

Прекращение терапии

Возможно только по усмотрению врача.

Аналоги

На российском фармацевтическом рынке аналогов Мегейса нет. 

Цена и где купить

Хотя препарат зарегистрирован в России, купить в аптеке в Москве Мегейс сложно из-за ограниченных поставок. Лекарства попросту нет в наличии ни в Санкт-Петербурге, ни в столице, ни в других городах. Но средство есть в продаже в аптеках стран Европы. Для приобретения можно обратиться к фирмам-посредникам, осуществляющим доставку и покупку медикаментов, например в Германии. 

Оформить заказ можно через интернет или по телефону. Стоимость упаковки таблеток по 0,16 г в количестве 30 штук достигает 4000 рублей. Цену других форм выпуска следует уточнять дополнительно.

Отзывы врачей

Андрей Максимович Слюсаренко, онколог

Мегейс часто назначаю для больных раком молочной железы или репродуктивных органов. В отличие от других гормональных средств, предназначенных для онкобольных пациентов, препарат хорошо переносится и характеризуется высокой терапевтической активностью. 

Отзывы онкобольных

Ирина, 41 год

Врач прописал Мегейс, когда мне диагностировали гормонозависимый рак груди. Принимаю лекарство уже почти полгода, чувствуя себя относительно неплохо. Доктор предупреждал о возможных побочных реакциях, но пока ощущаю только тошноту. 

Как не купить подделку

При приобретении препарата в России даже аптеки не застрахованы от фальсификата. Поэтому заказывать Мегейс стоит у надежных и проверенных поставщиков, которые могут предоставить чеки и другие документы.

Оригинальный чек из лицензированной европейской аптеки содержит уникальный код покупки, а также телефон и адрес продающей организации. Позвонив, можно по коду узнать, действительно ли приобретался данный медикамент в указанные даты.

Рекомендуют избегать покупки лекарств по заниженной цене, продающихся по объявлениям на форумах. 

Результаты клинических испытаний

При проведении исследований специалисты пришли к таким выводам:

1. Мегейс действительно эффективен при гормонозависимых опухолях молочной железы и репродуктивных органов.
2. Средство обладает достаточными фармакологическими характеристиками для обеспечения продолжительного эффекта и высокого профиля безопасности.
3. Таблетированная форма повышает приверженность пациентов к лечению. 

На основании полученных данных разработаны практические рекомендации относительно режима дозирования и показаний к применению Мегейса у пациентов со злокачественными новообразованиями, кахексией и анорексией. В настоящее время рассматривается возможность использования мегестрола в качестве компонента комбинированных оральных контрацептивов. 

Схема лечения

Диагноз	Рекомендованная дозировка
Рак груди	0,16 г в сутки
Поражения эндометрия	0,08–0,32 г в день
Анорексия и кахексия	По 5 мл суспензии в сутки (соответствует 0,625 г)
Пациенты старше 65 лет	Назначают в терапевтической дозе
Поражения печени и почек	Препарат принимают под медицинским контролем в рекомендованном в соответствии с диагнозом количестве

Условия продажи в аптеках

Отпуск из аптек возможен только при наличии рецепта от врача. Однако в России приобрести лекарство реально только под заказ с неопределенными сроками доставки. В аптеках Европы требуется международный рецепт на латинском языке.

Источник: http://med88.ru/preparaty/megejs/

Таблетки Мегейс – Ваш дополнительный шанс на выздоровление. Megace (мегестрол ацетат) для лечения эстроген-зависимых опухолей

Достоверно известно, что опухоль может развиться из одной единственной патологически измененной клетки.

В здоровом организме существует специальный противоопухолевый иммунитет, который уничтожает подобные клетки.

Однако генетические (отягощенная наследственность), физические (ультрафиолетовое и ионизирующее излучение), химические и биологические опухолевые факторы все же приводят к развитию заболевания.

Ученые до сих пор не могут установить причины развития опухолевого процесса. И это при том, что ежегодно в мире около 8 миллионов человек погибает от новообразований.

Наибольшее число летальных исходов приходится на рак легких, желудка, печени, молочной железы и толстой кишки.

Прогнозы экспертов неутешительны: Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) считает, что через 20 лет число случаев онкологического заболевания увеличится на 70%.

Недостаток знаний о точных причинах онкологических заболеваний не мешает врачам в поиске новых лекарств от рака.

Одним из таких препаратов является Мегейс, который выпускает фармакологическая компания Deva Holding A.S. (Турция). Уже почти 70 лет Deva помогает больным со всего мира бороться с различными патологиями.

О препарате Мегейс отзывы положительные и указывают на хороший терапевтический эффект, сопоставимый с ценой.

Врачи и пациенты также хорошо отзываются об итальянском препарате Мегексия. Лечебное действие Мегексии более выражено, а побочные реакции наблюдаются реже и проявляются мягче. Именно поэтому Мегексия – это более дорогостоящий препарат, можно сказать — люксовый вариант Мегейса.

Для препарата Мегейс таблетки — основным действующим веществом является мегестрол ацетат. В турецких таблетках Мегейс 160 мг мегестрола ацетата.

Это химическое соединение оказывает лечебное действие в случае эстроген-зависимых опухолей, в том числе при наличии метастазов. Это такие опухоли, рост которых стимулируют эстрогены (женские половые гормоны). Мегестрол способен угнетать опухолевый рост в молочной железе, в эндометрии и в яичниках.

Гестагены необходимы организму женщины для нормального развития оплодотворенной яйцеклетки. Они способствуют формированию нормального эндометрия – без гиперплазии и железистых кист.

Мегестрол имитирует эффект гестагенов и препятствует избыточному размножению клеток эндометрия, которое наблюдается при опухолях.

Мегестрол также угнетает выработку в гипофизе гонадотропинов. За счет этого снижается концентрация эстрогенов, которые зачастую являются стимуляторами опухолевого роста. Кроме того, мегестрол оказывает прямое повреждающее действие на гормонально-чувствительные опухолевые клетки.

При новообразованиях молочной железы Мегейс уничтожает патологические клетки и нарушает активирующее действие эстрогенов. В опухолевой ткани мегестрол блокирует эстрогеновые рецепторы на поверхности клеток и угнетает гены, чувствительные к эстрогену.

У онкологических больных под влиянием заболевания или мощного лечения нередко наблюдаются слабость, апатия, снижение аппетита, большая потеря веса анорексия, кахексия.

Мегейс препятствует развитию этих симптомов и сопутствующих заболеваний. Врачи связывают подобное действие препарата с угнетением образования воспалительных медиаторов.

Под действием Мегейса повышается аппетит, увеличивается масса тела, повышается количество жировой ткани.

Обычно Мегейс назначают на поздних стадиях онкологического процесса для облегчения жизни неизлечимых больных (паллиативное лечение). Однако возможно не только замедление онкологического процесса. Под действием Мегейса также возможна остановка и регрессия роста опухоли.

Врачи часто рекомендуют использовать препарат для устранения анорексии, кахексии и значительном снижении массы тела у онкологических больных и пациентов со СПИД (конечная стадия ВИЧ-инфекции).

Используйте препарат Мегейс для терапии и облегчения течения онкологических заболеваний молочной железы, эндометрия, яичников и предстательной железы. С таблетками Мегейс у Вас появится дополнительный шанс на выздоровление.

Источник: http://lekarstvo-iz-evropy.ru/megeys-tablets-your-additional-chance-of-recovery

Мегейс

Мегейс – гестагенное, противоопухолевое лекарственное средство.

Действующее вещество

Мегестрол (Megestrol).

Форма выпуска и состав

Мегейс реализуется в форме таблеток. Медицинский препарат выпускается в стеклянных флаконах (по 30 табл.), помещенных в картонные упаковки по 1 шт.

Мегейс, таблетки	1 таб.
Мегестрола ацетат	160 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния.

Показания к применению

Показаниями к назначению медпрепарата являются: лечение уменьшения массы тела или анорексии при синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД) или злокачественных новообразованиях; паллиативная терапия распространенного рака эндометрия или рака молочной железы.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Мегейса являются:

• Возраст пациента до 18 лет (безопасность и эффективность медпрепарата не установлены).
• Вместо диагностического теста на беременность.
• Период вынашивания ребенка (в частности, первые 4 месяца) и грудного вскармливания.
• Гиперчувствительность к мегестролу или прочим вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата.

Мегейс назначается с особой осторожностью людям с тромбофлебитом в анамнезе.

Инструкция по применению Мегейс (способ и дозировка)

Препарат предназначен для перорального применения. Для определения эффективности лекарственного средства требуется не менее 2 месяцев непрерывной терапии.

• При раке эндометрия оптимальная доза препарата составляет 80-320 мг в день (разделенные на несколько приемов или однократно).
• При раке молочной железы Мегейс назначают в дозе: 160 мг в день (разделенные на несколько приемов или однократно).
• При уменьшении веса тела и анорексии назначается однократная ежедневная доза 400-300 мг.
• Людям пожилого возраста коррекция дозы Мегейса не требуется.

Побочные эффекты

Использование Мегейса может вызвать следующие побочные действия: приступы тошноты, кровяные выделения и отеки полости матки, не связанные с менструальными кровотечениями (возникают примерно у 1-2% пациентов), рвота.

Также поступали сообщения о наличии у больных приливов, одышки, кушингоидных симптомов на лице, болевых ощущений, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, временной активизации развития новообразований (при наличии или в отсутствие гиперкальциемии), изменений настроения, диареи, гипергликемии, высыпаний на кожном покрове, облысении, летаргии, синдрома запястного канала.

Частым побочным эффектом при использовании препарата является увеличение массы тела (особенно у больных раком эндометрия и молочной железы). Такая реакция – результат повышенного аппетита. Также сообщалось о случаях тромбоэмболии (в том числе об эмболии легкого и тромбофлебите).

При применении Мегейса возможно развитие патологических состояний, обусловленных функциональным нарушением гипофизарно-надпочечниковой системы: появление сахарного диабета и обострение уже имеющегося заболевания (с синдромом Кушинга и со снижением толерантности к глюкозе), индивидуальная непереносимость глюкозы. В некоторых случаях у пациентов вскоре после отмены терапии препаратом наблюдались клинические симптомы надпочечниковой недостаточности.

Необходимо иметь в виду риск подавления функции надпочечников после отмены препарата, а также у всех пациентов, принимающих Мегейс на протяжении длительного времени. В таких случаях целесообразно применение ударных доз глюкокортикостероидов в качестве заместительной терапии.

Передозировка

В клинических испытаниях Мегейс использовался в дозах до 1600 мг в день на протяжении 6 месяцев и более. При этом каких-либо токсических эффектов обнаружено не было.

При появлении признаков передозировки проводится симптоматическая терапия.

Аналоги

1. Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.
2. Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Дюфастон.
3. Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Мегейс (мегестрол) — синтетический прогестаген. Точный механизм противоопухолевого эффекта препарата Мегейс при карциноме эндометрия не изучен. Считается, что воздействие связано с наличием антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Есть данные о местном эффекте мегестрола, полученном при непосредственном введении прогестагенов в полость матки.

Противоопухолевое свойство ЛС при раке молочной железы и механизм с помощью которого он эффективен при анорексии и кахексии также неизвестны. Увеличение веса связано с увеличением аппетита и увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.

Особые указания

• Терапию препаратом требуется проводить под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапевтического лечения.
• Мегейс не исключает лучевое, химиотерапевтическое или хирургическое лечение рака.
• На фоне приема препарата и как минимум на протяжении 3 месяцев после рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат нельзя применять при беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Мегейс не назначают пациентам младше 18 лет.

В пожилом возрасте

Людям пожилого возраста коррекция дозы Мегейса не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Информация отсутствует.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Мегейс за 1 упаковку начинается от 3100 рублей.

Источник: http://dolgojit.net/megeis.php

Мегейс :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

• 1 таблетка препарата включает:
• мегестрол – 160 мг;
• наполнители.

Мегейс – противоопухолевое средство, которое используют в целях терапии злокачественных новообразований и анорексии, вызванной первоначальным диагнозом. По фармакологической принадлежности является ингибитором синтеза лютеинизирующего гормона.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата – мегестрол – относится к прогестагенам синтетического происхождения. На сегодняшний день механизм фармакологического эффекта препарата, направленного на устранение опухолей эндометрия злокачественной природы, изучен недостаточно. Предположительно противоопухолевый эффект обусловлен антилютеинизирующим действием препарата, которое реализуется через гипофиз.

1. Имеется сообщение о наличии у препарата эффективности при местном введении в полость матки.
2. Недостаточно изучен механизм воздействия препарата при терапии злокачественного образования молочных желез (а также при обусловленных первичной патологией анорексии и выраженном общем истощении), однако его эффективность подтверждена.
3. Механизм действия Мегейса при анорексии обусловлен выраженным повышением аппетита и стремительным увеличением массы жировой ткани.
4. Фармакокинетика
5. Однозначное определение плазменной концентрации препарата затруднено восприимчивостью данного показателя к различным эндогенным и экзогенным факторам и зависит от степени инактивации ЛП в ЖКТ и в печени (которая может быть обусловлена состоянием моторики кишечника, кишечной флоры, применением противомикробных средств, массой тела пациента, диетой и функциональной способность печени).
6. Наблюдается метаболизм препарата, в результате которого обнаруживаются  его продукты в количестве 5–8 % от принятой дозы.
7. Экскреция препарата происходит преимущественно почками (с мочой) – приблизительно 66 %, а также через кишечник – приблизительно 20 % от введенной в организм дозы.
8. Оставшееся количество препарата подвергается выведению органами дыхания либо оседает в жировой ткани.

Мегейс используют для терапии онкологических больных с целью:

• повышения качества жизни больного, в случае когда исходное заболевание лечению не поддается (паллиативное лечение) при распространенном раке молочной железы/эндометрия;
• устранения анорексии и сниженной массы тела, когда эти патологии вызваны наличием онкологических заболеваний или СПИДом.

Мегейс представляет собой таблетки для перорального применения. Эффективность препарата может наблюдаться не ранее чем через 2 месяца непрерывного и регулярного применения.

Рекомендуемая схема дозирования Мегейса

Исходная патология	Суточная доза, мг	Количество приемов в сутки
Рак молочной железы	160	Возможно применить однократно либо разделить на несколько приемов
Рак эндометрия	80–320
Анорексия Уменьшение массы тела	300–400	Однократно

Указанные выше дозы не изменяются при назначении препарата в геронтологии.

При применении препарата Мегейс могут наблюдаться приведенные ниже побочные эффекты:

• увеличение массы тела у больных раком молочной железы/эндометрия – при превышении желаемого результата является побочным эффектом, который наблюдается в результате повышенного аппетита;
• тромбоэмболия (в том числе тромбофлебит и эмболия легкого);
• тошнота;
• рвота;
• отек матки;
• кровянистые выделения из полости матки (не относящиеся к менструальным выделениям) наблюдаются в 1–2 % случаев;
• затруднение дыхания;
• болевой синдром;
• недостаточность сердечной деятельности;
• повышение уровня АД;
• приливы;
• перемены настроения;
• кушингоидные признаки на лице;
• повышение активности роста новообразования (также наблюдаются при установленной гиперкальциемии);
• повышенный уровень глюкозы в крови;
• выпадение волос;
• синдром запястного канала;
• разжижение фекальных масс и частая дефекация;
• летаргический сон;
• эпидермальная сыпь;

Также могут проявляться признаки нарушения функций гипофизарно-надпочечниковой системы:

• непереносимость глюкозы;
• появление сахарного диабета (либо обострение уже имеющегося ранее указанного заболевания) со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга;
• симптомы, характерные для функциональной недостаточности надпочечников (которые могут возникать как на фоне длительной терапии, так и после прекращения приема препарата). При их появлении рекомендуется назначать пациенту высокодозированную ГКС-терапию как заместительную.

Мегейс противопоказан в следующих случаях:

• при беременности и лактационном периоде;
• детям (в возрасте до 18 лет) по причине отсутствия соответствующих исследований эффективности и безопасности применения;
• наличия гиперчувствительности к активному и/или дополнительным компонентам препарата.

Осторожность и систематический мониторинг клинического состояния больного необходимы при назначении Мегейса пациентам с наличием тромбофлебита в анамнезе.

Назначать Мегейс женщинам, находящимся в периоде беременности/лактации, противопоказано. 

ЛС других фармакологических групп	Возможный итог совместного применения с препаратом Мегейс
Аминоглутетимид	Может наблюдаться снижение плазменной концентрации мегестрола как результат индукции микросомальных печеночных ферментов
Карбамазепин Гризеофульвин Фенобарбитал Фенитоин Рифампицин	При данном виде взаимодействия возможно увеличение клиренса Мегейса
Гипогликемические ЛС	Может наблюдаться угнетение фармакологического действия ЛС данной фармакологической группы
Циклоспорин	Возможно угнетение метаболических процессов указанного средства и, как следствие, повышение его плазменной концентрации, что может привести к интенсификации токсического воздействия на организм

При проведении клинических испытаний препарата изучалась его токсичность при применении суточной дозы – до 1600 мг на протяжении более чем 6 месяцев. Результатом исследования стало отсутствие выраженного токсического воздействия.

При отмеченном чрезмерном дозировании рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Препарат выпускается в таблетках, содержащих 160 мг активного компонента. По 30 таблеток во флаконе, – 1 фл. в картонной упаковке.

Место хранения ЛП должно быть недоступным для детей.

Список аналогов препарата Мегейс.

1. Мегестрол
2. G03DB02
3. Bristol-Myers Squibb

Страна-производитель – Австралия.

Свидетельство о госрегистрации №: П №013296/01 от 23.11.07 г.

• Мегейс является лекарственным средством рецептурного отпуска.
• Педиатрическая группа пациентов (до 18 лет)
• Применение препарата Мегейс противопоказано у пациентов данной возрастной категории по причине отсутствия соответствующих исследований эффективности и безопасности использования.
• Геронтологическая группа пациентов (от 60лет)

При назначении препарата Мегейс пациентам данной группы врач руководствуется стандартной схемой дозирования, приведенной выше. Необходимость ее изменения отсутствует.

Особенности применения препарата Мегейс

Терапия злокачественных опухолей молочной железы/эндометрия и вызванных ими состояний (анорексия, снижение массы тела) с использованием данного средства должна осуществляться исключительно специалистом, квалифицированным в области химиотерапии. Клиническое состояние больного должно систематически мониторироваться.

Если в период применения препарата (или в течение 3-х месяцев после его отмены) у пациентки наступила беременность, то она подлежит прерыванию. Поэтому в этот период особо важно прибегать к надежным методам контрацепции.

Описание препарата «Мегейс» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 2727.

Источник: http://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/megeys/

Мегейс 160 мг – лекарственный препарат противоопухолевого действия, активным веществом которого является синтетический прогестаген. Выпускается в виде таблеток. Предназначен для терапии злокачественных новообразований эндометрия и молочной железы.

Состав

Активный компонент препарата Мегейс – мегестрола ацетат (megestrol acetat). Концентрация действующего вещества – 160 мг на одну таблетку.

• Мегестрола ацетат – кристаллическое вещество белого цвета, оказывающее противоопухолевый эффект.
• Активный компонент быстро и в полном объёме всасывается из ЖКТ.
• Вспомогательные вещества препарата Мегейс:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• стеарат магния;
• карбоксиметилкрахмал натрия;
• лактоза;
• коллоидный диоксид кремния;
• повидон.

Активный компонент средства Megace при длительном приёме повышает риск подавления функции надпочечников.

Форма выпуска

Форма выпуска средства – двояковыпуклые таблетки овальной формы, белого цвета, с маркировкой 160 на одной стороне и риской – на другой. Предназначены для перорального приёма.

Таблетки помещены в стеклянные флаконы, закупоренные полипропиленовой крышкой, расфасованы по 30 штук и упакованы в картонные пачки. Инструкция по применению помещена под этикетку флакона.

Производитель препарата – BRISTOL-MYERS SQUIBB AUSTRALIA (Австралия).

Фармакологическое действие

Таблетки Мегейс обладают противоопухолевым действием. Кроме того, препарат усиливает аппетит и увеличивает массу жировой ткани у пациентов с анорексией и СПИДом.

У пациентов, принимающих Мегейс, также наблюдаются следующие симптоматические эффекты:

• купирование приступов тошноты и рвоты;
• снижение выраженности болевого синдрома;
• улучшение общего самочувствия;
• повышение двигательной активности.

Вывод препарата из организма осуществляется почками (большая часть) и кишечником.

Концентрация активного вещества в плазме крови зависит от степени инактивации препарата в желудочно-кишечном тракте и печени. На это влияют такие факторы, как состав микрофлоры кишечника, подвижность ЖКТ, одновременный приём антибактериальных препаратов, масса тела, функциональное состояние печени.

Фармакодинамика

Борьба с опухолевыми новообразованиями обусловлена такими эффектами вещества:

• подавление выработки эстрадиола и андростендиона надпочечниками;
• замедление секреции гонадотропинов гипофизом;
• прямое цитотоксическое воздействие на клетки опухоли, чувствительные к гормонам;
• блокада высвобождения факторов роста опухолевого новообразования.

1. В условиях отсутствия стимуляции эстрогенами, рост опухоли в эндометрии, тканях яичника и молочных желёз замедляется.
2. При гормоно-чувствительном раке молочных желёз мегестрол ацетат снижает число опухолевых клеток, а также препятствует их активации эстрогенами.
3. В случае метастазирования опухоли эффективность от приёма таблеток Мегейс проявляется только в том случае, если ткани имеют цитоплазматические гормональные рецепторы.

Показания к применению

Показания к применению противоопухолевого препарата Мегейс:

• рак молочной железы и эндометрия;
• анорексия;
• потеря веса при СПИДе;
• потеря веса, связанная с развитием злокачественного новообразования.

Лечение проводится под контролем врача.

Противопоказания

Противопоказания к приёму таблеток Megace 160 мг:

• непереносимость отдельных компонентов препарата;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата для несовершеннолетних не установлена);
• периоды беременности и грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста перед началом терапии необходимо исключить вероятность беременности выполнением анализа на ХГЧ и УЗИ. В первые 4 месяца препарат оказывает необратимое патологическое влияние на плод.

С осторожностью лекарство Мегейс назначают, если у пациента диагностирован тромбофлебит (либо присутствует в анамнезе).

Побочные эффекты

При приёме противоопухолевого средства могут возникать следующие побочные эффекты:

• повышение аппетита и связанное с этим увеличение массы тела;
• тошнота со рвотой;
• отёки тканей;
• не менструальные кровяные выделения из полости матки;
• повышение артериального давления;
• одышка;
• усиленное потоотделение;
• нарушение менструального цикла;
• снижение полового влечения;
• приливы;
• боли в грудной клетке;
• учащённое сердцебиение;
• выпадение волос;
• высыпания на коже;
• синдром запястного канала;
• тремор;
• судороги;
• диарея;
• эмоциональная нестабильность;
• склонность к образованию тромбов и связанным с этим осложнениям (варикоз, тромбофлебит).

Высокие дозировки средства Мегейс могут вызывать запоры и учащение мочеиспускания.

Также были отмечены случаи развития патологических состояний, как побочное действие от приёма этого противоопухолевого препарата. Это развитие или обострение имеющегося сахарного диабета, непереносимость глюкозы, надпочечниковая недостаточность. Указанные отклонения связаны с нарушением функций гипофизарно-надпочечниковой системы.

Надпочечниковая недостаточность после завершения курса требует проведения заместительной терапии, в ходе которой пациент принимает глюкокортикоиды в повышенных дозировках.

Выраженные побочные эффекты должны стать поводом для обращения к врачу.

Дозировка и способ применения

Лекарство предназначено для приёма внутрь. Суточную дозу можно принимать однократно или в несколько приёмов (2–4). Первый способ приёма подходит, если суточная дозировка невелика.

• При паллиативной терапии злокачественного опухолевого новообразования молочной железы рекомендуемая суточная дозировка составляет 160 мг, при раке эндометрия – от 80 до 320 мг.
• При существенной потере веса, связанной с наличием СПИДа или злокачественной опухоли, Мегейс назначают в дозировке от 480 мг и более в сутки.
• Для оценки эффективности терапии указанным лекарством требуется непрерывный приём в течение двух месяцев.

Совместимость с другими препаратами

Точные данные о лекарственном взаимодействии препарата Мегейс с прочими лекарственными средствами не выявлены.

Известно о том, что:

• активный компонент средства Мегейс может нарушать эффективность гипогликемических средств;
• одновременный приём этого противоопухолевого средства с Бусульфаном повышает риск развития веноокклюзионной болезни;
• одновременный приём циклоспорина повышает риск развития токсического эффекта;
• препараты Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин, Гризеофульвин и Рифампицин повышают клиренс прогестагенов;
• повышенные дозировки средства Индинавир, который назначают больным СПИДом, повышают риск развития побочных реакций;
• Аминоглутемид может снизить концентрацию мегестрола в плазме крови.

Не рекомендуется на протяжении курса лечения употреблять алкогольные напитки, чтобы не усилить токсическое влияние действующих веществ на организм.

Передозировка

Случаев передозировки при приёме препарата не было выявлено. При превышении рекомендуемой дозировки могут возникать следующие симптомы:

• тошнота;
• диарея;
• боли в области живота и грудной клетки;
• кашель;
• поверхностное дыхание.

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Условия продажи

Препарат Мегейс реализуется в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Хранить таблетки нужно в сухом, тёмном, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 градусов.

Повышенный уровень влажности и высокие температуры могут повлиять на физико-химические свойства препарата, что существенно снизит его эффективность.

Срок годности препарата – 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Влияние препарата на способность к вождению и управлению механизмами

Информации о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами нет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание плода и период лактации – абсолютные противопоказания для приёма препарата Мегейс. 

На протяжении всего периода приёма таблеток, а также в течение трёх месяцев после завершения терапии необходимо надёжно предохраняться, чтобы не допустить наступления беременности.

Если в период лечения и в течение трёх месяцев после его завершения наступила беременность, она подлежит прерыванию. Гестагены отрицательно влияют на развивающийся плод, в ряде случаев могут стать причиной выкидыша. Кроме того, повышенные дозы гормона вызывают врождённые уродства, включая пороки миокарда и укорочение конечностей.

Особые указания

Особые указания по приёму таблеток Megace:

• коррекция дозировки препарата для пожилых пациентов не требуется;
• у пациентов с нарушениями работы мочевыводящих путей в процессе лечения контролируется ренальная функция;
• пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы;
• лечение препаратом должно проводиться под наблюдением специалиста, который имеет опыт ведения химиотерапевтического лечения;
• препарат не является альтернативой химиотерапевтического, лучевого или хирургического лечения злокачественного заболевания.

Целесообразность использования препарата для лечения злокачественной опухоли молочных желёз определяется после оценки рецепторного связывания эстрогена и (или) прогестерона опухолевыми клетками.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

1. Препарат Мегейс в таблетках, судя по отзывам специалистов и пациентов – эффективное средство для паллиативной терапии злокачественных опухолей эндометрия и молочных желёз.

    

2. Препарат оказывает эффект при лечении эстроген-зависимых опухолей (тех, рост которых провоцируют женские половые гормоны), включая метастазирующие.

3. Эффект препарата заключается в следующем:

• угнетение роста опухолевого новообразования;
• имитация эффекта гестагенов, которые блокируют избыточное размножение эндометриальных клеток;
• угнетение выработки гонадотропинов в гипофизе, что сказывается на снижении концентрации эстрогенов.

Мегейс препятствует развитию таких симптомов, свойственных онкологическому процессу, как апатия, слабость, нарушение аппетита, значительная потеря веса.

Врачи отмечают, что Megace часто используют на поздних стадиях развития опухоли, в целях облегчения жизни больного (паллиативное лечение), но также препарат может остановить процесс роста новообразования и способствует достижению регресса. Описанное средство подходит не только пациентам с онкологическими заболеваниями, но и больным СПИДом, для устранения анорексии и борьбы с потерей веса.

Длительность и способ применения препарата, а также возможность замены средства Мегейс лекарством аналогичного действия, определяются лечащим врачом.

Источник: http://aptekadoctor.com/instrukciya/megejs-megestrol-megace-tabletki-160mg-30

Мегейс (Мегестрол, Megace) таблетки по 160мг 30шт. купить в Москве по цене от 3400 руб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

• Форма выпуска, упаковка и состав Мегейс
• Клинико-фармакологическая группа: 
• Фармако-терапевтическая группа: 
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания препарата Мегейс
• Режим дозирования
• Побочное действие
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Применение у детей
• Применение у пожилых пациентов
• Особые указания
• Передозировка
• Условия хранения Мегейс
• Срок годности Мегейс
• Условия реализации
• Форма выпуска, упаковка и состав Мегейс

Таблетки	1 таб.
мегестрол	160 мг

30 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

1. Клинико-фармакологическая группа: 
2. Гестаген. Противоопухолевый препарат
3. Фармако-терапевтическая группа: 
4. Противоопухолевое средство — гестаген
5. Фармакологическое действие

Мегейс (мегестрол) является синтетическим прогестагеном. Точный механизм противоопухолевого эффекта препарата Мегейс при карциноме эндометрия остается неизвестным. Считается, что действие связано с наличием антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Существует указание о местном эффекте мегестрола, полученном при непосредственном введении прогестагенов в полость матки.

Противоопухолевый эффект препарата при раке молочной железы и механизм с помощью которого препарат эффективен при анорексии и кахексии также неизвестны. Увеличение массы тела при приеме мегестрола ацетата связано с увеличением аппетита и увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.

• Фармакокинетика
• Концентрации в плазме зависят от степени инактивации препарата в ЖКТ и в печени, на что может влиять подвижность кишечного тракта, микрофлора кишечника, одновременное применение антибиотиков, масса тела, диета и функциональное состояние печени.
• Лишь около 5-8% введенной в организм дозы мегестрола ацетата приходится на метаболиты.

Основными путями выделения препарата из организма человека является выделение почками (в среднем приблизительно 66%) и кишечником (в среднем приблизительно 20% от введенной дозы). Та часть введенной дозы, которая не обнаруживается в моче и кале, может выделяться через дыхательную систему и накапливаться в жировой ткани.

Показания препарата Мегейс

• паллиативное лечение распространенного рака молочной железы или рака эндометрия;
• лечение анорексии или уменьшения массы тела при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.

Режим дозирования

Внутрь. Для определения эффективности применения препарата необходимо, по крайней мере, 2 месяца непрерывного лечения.

1. Рак молочной железы: 160 мг/сут (однократно или в несколько приемов).
2. Рак эндометрия: 80-320 мг/сут (однократно или в несколько приемов).
3. Анорексия или уменьшения массы тела: однократная ежедневная доза составляет 400-300 мг.
4. Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.
5. Побочное действие
6. Увеличение массы тела является частым эффектом при применении препарата Мегейс у больных раком молочной железы или эндометрия и является следствием повышенного аппетита.
7. Тромбоэмболия: сообщалось о случаях тромбоэмболии, включая тромбофлебит и эмболию легкого.
8. Прочие побочные эффекты: тошнота, рвота, отеки и кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, отмечаются приблизительно у 1-2% больных; сообщалось о наличии у больных одышки, болей, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, приливов, изменений настроения, кушингоидных признаков на лице, временной активизации развития опухоли (в отсутствие или при наличии гиперкальциемии), гипергликемии, алопеции, синдрома запястного канала, диареи, летаргии, кожных высыпаний.

Сообщалось о развитии патологических состояний, связанных с нарушением функционирования гипофизарно — надпочечниковой системы: непереносимость глюкозы , возникновение сахарного диабета и обострение имеющегося сахарного диабета со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга.

В редких случаях у больных вскоре после прекращения лечения препаратом Мегейс наблюдались клинические признаки надпочечниковой недостаточности. Следует иметь в виду возможность подавления функции надпочечников у всех больных, принимающих препарат в течение длительного времени, а также после отмены препарата.

В таких случаях могут быть показаны ударные дозы ГКС в качестве заместительной терапии.

• Противопоказания к применению
• — в качестве диагностического теста на беременность;
• — беременность и период кормления грудью;
• — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• — повышенная чувствительность к мегестролу или любому другому веществу, входящему в состав препарата.
• С осторожностью Мегейс следует применять у больных с тромбофлебитом в анамнезе.
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Противопоказание: беременность и период кормления грудью.
• Применение у детей
• Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Применение у пожилых пациентов
• Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.
• Особые указания

Лечение Мегейсом следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения химиотерапевтического лечения. На фоне терапии Мегейсом и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Передозировка

В клинических исследованиях препарат применялся в дозах до 1600 мг/сут в течение 6 месяцев и более. Каких-либо острых токсических эффектов выявлено не было.

1. В случае передозировки лечение должно носить симптоматический характер.
2. Условия хранения Мегейс
3. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
4. Срок годности Мегейс
5. 3 года.
6. Условия реализации
7. Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://apteka-med.com/catalog/protivoopuxolevye/megace_t/