Гелофузин – инструкция по применению раствора, цена, аналоги, отзывы

Состав и форма выпуска

Гелофузин производится в качестве раствора для инфузионного введения. В 1 мл лечебной жидкости находится желатин сукцинилированный (40 мг) и хлористый натрий (7.01 мг).

Дополнительный состав:

• Очищенная вода (1 мл)
• Nаtrii hydroxídum (1.36 мг).

Осмолярность препарата – 274 мОсм/л, рН средства – от 7.1 до 7.7. Содержание электролитов: Na – 154 ммоль/л, хлориды – 120 ммоль/л.

Бесцветный раствор имеет светлый желтый оттенок. Лекарство помещено в полулитровые бутылки из полимера. В пачку из картона упаковано 10 флаконов.

Фармакологические свойства

Гелофузин является раствором (4%) на основе жидкого модифицированного желатина. Лекарство обладает молекулярной массой 23 200 Da, давление (коллоидное или осмотическое) составляет 34 мм Hg, pI отмечается при уровне рН 4.5.

При сукцинилировании молекула получает отрицательный заряд, и она расширяется. Так, образуются объемные цепи белков, но при неизменном молекулярном весе.

Поэтому раствор оказывает волемический эффект, возникающий через 3-4 часа после введения лекарства. Гелофузин восполняет недостаток плазмы при кровотечении, замещая ее.

Кроме того, увеличивается систолический объем сердца, диурез, активизируется кровообращение и транспорт кислорода по организму.

Подъем показателей АД происходит не только после введения Гелофузина, но также аналогичный эффект возникает при проникновении плазмы в сосудистое русло. Интенсивность начального действия определяется онкотическим давлением средства.

Протяженность эффекта препарата определяется скоростью регрессии и степенью коллоидного выделения. Волемическое действие зависит от объема средства, вводимого в организм.

Так как раствор – это плазмозаместитель, то его использование не увеличивает количество плазмы, и не устраняет недостаток плазменных протеинов. Препарата стимулирует осмотический диурез, улучшая работу почек во время шока, активируя микроциркуляцию и уменьшая вязкость крови.

Коллоидно-осмотические характеристики Гелофузина понижают риск появления отека легких. Лекарство не влияет на белковую, углеводную и пигментную печеночную функцию. Средство повышает СОЭ на протяжении 20 дней. Объемозамещающее действие препарата продолжается около 5 часов.

После инфузионного введения Гелофузин распределяется в организме, в большей степени в межклеточном пространстве.

При дисфункции почек не происходит аккумуляция активного компонента. Т ½ средства – до 5 часов. Срок полувыведения раствора может повыситься при гемодиализе.

Показания и противопоказания к применению

Гелофузин используют для предупреждения или лечения шока, гиповолемии. Раствор назначают для профилактики гипертонии, включая спинальную или эпидуральную анестезию.

Лекарство применяют при гидремии (нормоволемическая). Также средство показано при процедурах, подразумевающих искусственную перфузию.

Противопоказания:

• Почечная и сердечная дисфункции
• Гиперволемия
• Расстройство свертывания крови
• Непереносимость компонентов раствора
• Инфаркт
• Гипергидратация.

С осторожностью Гелофузин вводят при повышенном уровне натрия в организме, расстройстве коагуляции, лактации, почечной недостаточности.

Инструкция по применению

Цена за 1 единицу препарата – от 262 рублей.

Гелофузин вводится внутривенно. Время применения, доза устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от показателей кровообращения.

Начальные 20-30 мл препарата вводят постепенно под строгим контролем, чтобы выявить при появлении аллергии анафилаксию. При дисфункции почек или печени и плохой свертываемости крови доза средства может быть снижена.

Наивысшая допустимая доза в сутки устанавливается уровнем гемодилюции. Если показатели гематокрита меньше 25%, тогда нужно проводить переливание эритроцитов либо крови и только затем применяется Гелофузин.

При кровотечении возможно вливание до 15 л лекарства в сутки. Скорость вливания определяется диурезом, микроциркуляцией в периферии и гемодинамикой.

Гелофузин – инструкция по применению для взрослых:

• Легкая степень и предупреждение развития гиповолемии и гипертонии – 500-1000 мл
• Тяжелая форма гиповолемии – до 2000 мл
• Гемодинамика (экстракорпоральная) – от 500-1500 мл
• Ситуации, опасные для жизни – 500 мл быстрой в/в ведения под давлением.

Опыт введения Гелофузина ребенку недостаточный. Поэтому дозировка для детей должна рассчитываться индивидуально с максимальной осторожностью.

Перед применением лекарство надо нагреть до комнатной температуры.

Если раствор применяется под давлением с использованием инфузионной манжеты либо насоса, тогда перед введением препарата нужно выпустить воздух с флакона и системы. Это позволит предупредить воздушную эмболию.

Если объем инфузии больше двух литров – необходимо следить за содержанием белка в крови. В частности, контроль нужен при отечности. При низком уровне вещества в плазме вводится человеческий альбумин.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие

Зачастую после применения Гелофузина появляется анафилаксия разной степени. Это крапивная лихорадка, гипотония, кожная сыпь, покраснение кожи лица. Изредка развивается шок, остановка сердца, апноэ.

Еще возможно появление отрицательных симптомов со стороны ЖКТ, таких как тошнота или дискомфорт в животе. Иногда после применения раствора отмечается незначительное увеличение температуры тела.

Передозировка отмечается при быстром в/в введении препарата. Состояние проявляется гиперволемией, дисфункцией работы легких и сердца. Еще возможно появление головной боли, одышки и конгестии venae jugulares.

При возникновении признаков передозировки нужно прекратить лечение Гелофузином. При этом осуществляется симптоматическая терапия, подразумевающая прием мочегонных средств.

Совместимость Гелофузина с прочими средствами:

• Хорошая – цельная кровь, углеводы, электролиты
• Плохая – глюкокортикоиды, жировые эмульсии, противомикробные лекарства, миорелаксанты, барбитураты.

Аналоги

Гелофузин имеет следующие аналоги – Гемодез и Полиглюкин.

Гемодез

• Цена – 70 рублей
• Состав – кальций, натрий, магний, калий, повидон
• Описание – водно-солевой раствор обладает дезинтоксицирующими свойствами, что позволяет использовать средство при токсических формах послеинфекционных болезней и заболеваниях ЖКТ, сепсисе, ожогах
• Плюсы – качество, хорошо очищает кровь, приемлемая стоимость
• Минусы – небольшой объем флакона, лекарство продается не в каждой аптеке.

Полиглюкин

1. Цена – 72 рубля
2. Состав – натрия хлорид, декстран
3. Описание – противошоковый, плазмозамещающий раствор назначают при различных видах шока, постгеморрагической гиповолемии, а также для профилактики развития эмболии после операции
4. Плюсы – приемлемая цена, эффективность, доступность
5. Минусы – есть противопоказания, может вызывать аллергические реакции, препарат может спровоцировать кровотечение.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Гелофузин»Скачать инструкцию «Гелофузин»
67 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlya-krovi/gelofuzin-instrukcija-po-primeneniju/

Гелофузин — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Аналоги, статьи Комментарии ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

П N013824/01-020807

• Торговое название: Гелофузин
• Группировочное название: Желатин
• Химическое название: сукцинилированный желатин (модифицированный жидкий желатин).

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав:

1000 мл раствора содержат:
Активные вещества:
Сукцинилированный желатин (средняя молекулярная масса Mn 23 200 дальтон)	40,00 г
Натрия хлорид	7,01 г
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид	1,36 г
Вода для инъекций	до 1000 мл
Концентрация электролитов:
Натрий	154 ммоль/л
Хлориды	120 ммоль/л
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность	274 мОсм/л
рН	7,1-7,7

Описание: прозрачный раствор от бледно-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

плазмозамещающее средство

Код ATX: В05АА06

Фармакологические свойства Фармакодинамика Гелофузин — 4 % раствор сукцинилированного желатина (также известный, как модифицированный жидкий желатин) для внутривенного введения со средней молекулярной массой 23 200 дальтон. Он имеет коллоидно-осмотическое давление 34 мм Hg.

Изоэлектрическая точка достигается при рН 4,5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинилирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинилированные, при сохранении молекулярной массы.

В результате Гелофузин оказывает достаточный волемический эффект в течение 3-4 часов.

Терапевтическое действие:

Гелофузин замещает недостаток объема внутрисосудистой жидкости, вызванный крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее артериальное давление, левожелудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.

Механизм действия:

Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида. Волемический эффект Гелофузина эквивалентен введенному количеству раствора. Поскольку Гелофузин — плазмозаместитель, он не обладает эффектом увеличения объема плазмы.

Потеря протеинов плазмы не восполняется Гелофузином.

Фармакокинетика Распределение: После введения Гелофузин быстро распределяется преимущественно в внутрисосудистом пространстве, возможен выход незначительного количества в интерстициальное пространство.

Нет подтверждений тому, что Гелофузин откладывается в ретикуло-эндотелиальной системе или где-либо в организме.

хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведет к дальнейшему их разбавлению Применение в педиатрии Никакой информации, касающейся применения Гелофузина у детей в возрасте до одного года не имеется. Применение при беременности и лактации Отсутствуют подтверждения каких-либо эмбриотоксических воздействий Гелофузина. Поскольку опасность аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций не может быть полностью исключена, он должен назначаться при беременности только тогда, когда возможная польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные по проникновению Гелофузина в материнское молоко. Способ применения и дозы

Гелофузин вводится внутривенно.

Общая доза, длительность и скорость введения зависят от индивидуальных потребностей с учетом результатов контроля обычных параметров кровообращения (например, артериального давления), которые, при необходимости, должны быть скорректированы.

Для обнаружения, по возможности на более раннем этапе, наступления аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций первые 20-30 мл Гелофузина должны вводиться медленно и под тщательным наблюдением.

Дозировки, рекомендуемые для взрослых пациентов

Показания	Усредненная дозировка
Профилактика гиповолемиии и гипотензии. Лечение легкой гиповолемии (например, при умеренной крово- и плазмопотере)	500-1000 мл
Лечение тяжелой гиповолемии	1000-2000 мл
В экстренных, угрожающих жизни ситуациях	500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем, после улучшения параметров кровообращения, инфузия должна осуществляться в количестве, эквивалентном объемному дефициту.
Экстракорпоральное кровообращение	в зависимости от используемой системы кровообращения, но обычно от 500 до 1500 мл

Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени рекомендуется подбор дозировки в соответствии с индивидуальной клинической ситуацией, при этом необходимо учитывать результаты клинико-химических исследований. Максимальная суточная доза Практически зависит от степени достигнутой гемодилюции. Падение гематокрита ниже 25% (у пациентов с сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью — 30%) требует переливания эритроцитарной массы или цельной крови, после чего введение Гелофузина можно продолжить. При массивных кровопотерях, в случае необходимости, возможно переливание до 10-15 л раствора в сутки (при соблюдении указанных выше условий).

Читайте также:  Окревус – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги препарата

Максимальная скорость инфузии

Максимальная скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики, периферической микроциркуляции и диуреза.Побочные эффекты В результате инфузии Гелофузина, как и любых других плазмозамещающих растворов, возможны аллергические (анафилактические или анафилактоидные) реакции.

Проявляются такие реакции в виде кожных высыпаний (крапивница, покраснения в области лица и шеи). В редких случаях может возникать резкое падение артериального давления, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности. В этих случаях инфузия должна быть немедленно прекращена.

Неизвестны тесты для своевременного выявления пациентов, склонных к анафилактоидным или анафилактическим реакциям, также как невозможно предсказать и течение таких реакций. Аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции на раствор желатина могут быть как гистамин-опосредованными, так и гистамин-независимыми.

Выделение гистамина может быть предотвращено с помощью применения комбинации блокаторов H1 и Н2 рецепторов. Обоснованность профилактического использования кортикостероидов не была доказана.

Побочные эффекты могут появиться как у находящихся сознании пациентов, так и у пациентов в состоянии наркоза.

Однако, в острой фазе шока, вызванного объемной недостаточностью, аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции до сих пор не известны. Экстренное лечение анафилактических/анафилактоидных реакций

Степень тяжести	Проявление	Клинические симптомы	Необходимые мероприятия и терапия
1 а	Локализованные кожные реакции	Локализованная эритема	Прекращение инфузии	Н1/H2- антигистаминные препараты Н1/Н2- антигистаминные препараты
2.	Сердечно сосудистая реакция	Тахикардия, падение артериального давления	Оксигенотерапия Эндотрахеальная интубация	Инфузия кристаллоидов Инфузия Коллоидных растворов (в том числе человеческий альбумин)	Катехоламины (дозировку и способ введения см. в правой колонке)	1. Адреналин, напр., ингаляционно 0,5- 1,0 мл 2. Адреналин 1:10.000 медл. в.в. 3. Кортикостероиды в.в.соотв. 4. H1/H2антигистаминные препараты.
3.	Выраженная системная реакция	Шок и тяжелая артериальная гипотензия Тяжелая одышка и бронхоспазм	1.Катехоламины. Напр 1мл адреналина, 1:10000 медл. в.в., повторять при необходимости до общей дозы 10 мл 2.В случае тяжелого бронхоспазма теофиллин в.в. 3.Кортикостероиды в.в.соотв. 4.Н1/Н2-антигистаминные препараты при необходимости
4.	Системная реакция, опасная для жизни	Остановка дыхания и сердца	Сердечно- легочная реанимация	Основное жизнеобеспечение Жизнеобеспечение при успехе: катехоламины, напр. 10 мл адреналина 1:10000 в.в., повторить при необходимости При необходимости другие препараты, такие как норадреналин, допамин, добутамин Натрия бикарбонат

Передозировка Симптомы: Основной риск передозировки связан с возможностью циркуляторной перегрузки. Лечение: введение препарата следует немедленно прекратить и назначить, при необходимости, диуретики. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, глюкокортикостероидами.

Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью. Особые указания

Воздействие на лабораторные результаты: Возможно воздействие на клинико-химические параметры. Выше предполагаемых могут оказаться следующие лабораторные результаты: скорость оседания эритроцитов, удельный вес мочи, а также показатели содержания белка в моче (например, с помощью биуретового метода).

1. Следует соблюдать следующие меры предосторожности:
2. Необходимый контроль:
3. Медицинский персонал должен быть проинформирован о проявлениях и тяжести возможных побочных реакций, которые могут возникнуть после назначения коллоидных плазмозамещающих растворов:

При необходимости следует вводить растворы электролитов. Следует контролировать ионограмму сыворотки и водный баланс организма. Это особенно важно при гипернатриемии, состояниях дегидратации и почечной недостаточности. При нарушениях свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходим контроль параметров свертываемости крови и сывороточного альбумина. Пациенты, получающие Гелофузин, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций.

внимательное наблюдение за пациентом во время введения первых 20-30 мл препарата. В случае возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено и незамедлительно оказана соответствующая помощь (смотри таблицу, приведенную выше). При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузии) Гелофузин необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален.

Не использовать, если раствор не прозрачен, если бутылка повреждена или предварительно вскрыта. Срок годности

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в местах, недоступных для детей. Не замораживать. Форма выпуска Раствор для инфузии. По 500 мл в бутылки из полиэтилена низкой плотности, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов.

По 10 бутылок с равным количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров). Условия отпуска из аптек

Для использования в стационарах.

Производитель:

Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, произведено Б.Браун Медикал АГ, Швейцария, Роуте де Сорге, 9, 1023, Криссье Представительство в России: ООО «Б.Браун Медикал», 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10.

Источник: http://medi.ru/instrukciya/gelofuzin_6367/

Гелофузин: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

• действующие вещества: 1000 мл раствора содержат желатина полисукцинату (модифицированного жидкого желатина) 40 г натрия хлорида 7,01 г
• концентрация электролитов натрий — 154 ммоль / л; хлориды — 120 ммоль / л;
• вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты желатина. Код АТС В05А А06.

Показания

1. Профилактика и лечение относительной или абсолютной гиповолемии или шока.
2. Профилактика артериальной гипотензии (в том числе при индукции эпидуральной или спинальной анестезии).
3. Процедуры, включающие экстракорпоральный кровообращение (в том числе на аппарате «сердце и легкие»).
4. Острая нормоволемическая гемодилюция.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любой вещества, входящего в состав препарата.
• Гиперволемия.
• Гипергидратация.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
• Тяжелые нарушения свертывания крови.
• Тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

взрослые

Дозировка и скорость инфузии корректируют в соответствии с объемом потерянной крови и индивидуальной потребности в восстановлении и поддержании стабильного гемодинамического состояния. Эффект замещения объема контролируют путем мониторинга артериального давления, центрального венозного давления, частоты сердечных сокращений, скорости диуреза, концентрации гемоглобина, гематокрита.

Средние рекомендуемые дозы Гелофузина приведены в Таблице 1 ниже.

Таблица 1

показания	Средняя рекомендуемая доза
Профилактика гиповолемии и артериальной гипотензии. Лечение легкой гиповолемии, например, при небольших потерях крови и плазмы	500-1000 мл в течение 1-3 часов
Лечение тяжелой гиповолемии	1000-2000 мл
В экстренных ситуациях, когда существует угроз а жиз й	500 мл путем быстрой инфузии (под давлением), затем, после улучшения параметров сердечно-сосудистой системы, инфузию проводят в соответствии с дефицита объема
Гемоди илю ция (изоволемическая)	Объем Гелофузы на , вводимого эквивалентен потере плазмы крови, но обычно не превышает 20 мл / кг массы тела в сутки
Экстракорпоральное кровообращение	Доза зависит от метода, применяемого, но обычно составляет около 500-1500 мл

 Максимальная доза

С токсикологической точки зрения ограничений дозы нет. Максимальная суточная доза определяется степенью гемодилюции. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать снижения гематокрита ниже критических значений.

Значения, считаются критическими для пациента, варьируются индивидуально, в зависимости, inter alia , от капиллярной экстракции кислорода, возраста пациента, циркуляторного резерва и клинического состояния.

У пациентов с нормальной потребностью в кислороде и невредимым компенсаторным механизмом может быть приемлемой гемодилюция до уровня гемоглобина 8 г / 100 мл или гематокрита 25%; у пациентов отделений интенсивной терапии гемоглобин не должен падать ниже 10 г / 100 мл или гематокрит — ниже 30%.

В случае необходимости необходимо дополнительное переливания крови или эритроцитарной массы.

Следует обратить внимание на разведение протеинов плазмы крови (в том числе альбумина и факторов коагуляции), что необходимо замещать в случае необходимости.

скорость инфузии

Скорость инфузии зависит от актуальной гемодинамической ситуации. Обычно 500 мл вводят в течение 30 минут. Однако первые 20-30 мл раствора следует вводить медленно, чтобы как можно раньше определить появление анафилактоидной реакции.

В случае шока можно вводить до 20 мл Гелофузина на кг массы тела в час (что соответствует 0,33 мл / кг / мин). При угрозе для жизни Гелофузин можно быстро вводить под давлением, 500 мл за 5-10 минут.

1. Слишком быстрая инфузия может привести к циркуляторной перегрузки.
2. дети
3. Поскольку задокументирован опыт применения Гелофузина детям недостаточный, дозу следует подбирать очень осторожно в соответствии с индивидуальной потребности в восстановлении и поддержании нормального гемодинамического состояния и циркулирующего объема жидкости.
4. способ введения
5. Введение.
6. Перед введением раствор следует подогреть до температуры тела.
7. При введении Гелофузина путем инфузии под давлением (в том числе с помощью манжеты или инфузионного насоса), перед введением раствора необходимо удалить весь воздух изнутри контейнера и системы для ввода, так как существует опасность развития воздушной эмболии во время инфузии.

Побочные реакции

Единственными потенциально серьезными побочными реакциями являются анафилактоидные реакции, описанные ниже. Однако тяжелые реакции очень редки.

• Со стороны иммунной системы
• Редко (≥ 1/10000 —

Источник: http://www.medcentre24.ru/medikamenty/gelofuzin.html

Гелофузин : инструкция по применению

Гелофузин следует применять с осторожностью в следующих случаях:

— состояние дегидратации, т.к. в этом случае в первую очередь требуется

•   коррекция водного баланса
• — при заболеваниях, сопровождающихся нарушениями в системе коагуляции,
•   в связи с тем, что введение Гелофузина приведет к разбавлению
•   факторов свертывания крови
• — почечная недостаточность, поскольку обычный путь выведения может быть
•   нарушен
• — хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез
•   альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведет к дальнейшему их разбавлению
• — отек легких
• — внутричерепное кровоизлияние
• При необходимости следует вводить растворы электролитов.
• Необходимый контроль

Следует контролировать ионограмму сыворотки и водный баланс организма. Это особенно важно при гипернатриемии, состояниях дегидратации и почечной недостаточности.

1. При нарушениях свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходим контроль параметров свертываемости крови и сывороточного альбумина.
2. В зависимости от объема инфузии необходимо контролировать параметры свертываемости крови и сывороточный альбумин и заменить в случае необходимости, даже если пациент не имеет нарушения свертываемости крови или хронического заболевания печени.
3. При использовании  в виде инфузии под давлением в чрезвычайной ситуации до начала инфузии необходимо убедиться в том, что в контейнере и инфузионной системе нет воздуха.
4. Влияние на лабораторные результаты

Возможно воздействие на клинико-химические параметры. Выше предполагаемых могут оказаться следующие лабораторные результаты: скорость оседания эритроцитов, удельный вес мочи, а также показатели содержания белка в моче (например, с помощью биуретового метода).

Применение Гелофузина может привести к положительным результатам допинг-тестов.

1000 мл раствора для инфузий содержат 154 ммоль (3535 мг) натрия. Это должно приниматься во внимание в случаях  применения у пациентов, находящихся на низкосолевой диете.

• Пациенты, получающие Гелофузин, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций.
• Следует соблюдать следующие меры предосторожности
• Медицинский персонал должен быть проинформирован о проявлениях и тяжести  возможных побочных реакций,  которые могут возникнуть  после назначения коллоидных плазмозамещающих растворов:
• — подготовка всех необходимых для реанимации общих и медикаментозных мероприятий;
• — внимательное наблюдение за пациентом во время введения первых 20-30 мл препарата.

Побочные эффекты могут появиться как у находящихся в сознании пациентов, так и у пациентов в состоянии наркоза. Однако, в острой фазе шока, вызванного объемной недостаточностью, аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции до сих пор не известны.

1. В случае возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено и незамедлительно оказана соответствующая помощь.
2. Не использовать, если раствор не прозрачен,  если бутылка повреждена или предварительно вскрыта.
3. Применение у детей
4. Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
5. Беременность и период лактации

Данных о репродуктивной токсичности Гелофузина недостаточно. Так как риск анафилактической / анафилактоидной реакции не может быть исключен, Гелофузин назначается при беременности только после тщательного рассмотрения соотношения польза/риск применения препарата. Отсутствуют данные о выделении Гелофузина в материнское молоко.

Особенности влияния  лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство применяется только в условиях стационара.

Источник: http://tab.103.kz/gelofuzin-instruktsiya/

Гелофузин инструкция, отзывы, цена, описание

Наименование:

Гелофузин (Gelofusin)

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Гелофузин является 4 % раствором сукцинилированного желатина (или модифицированного жидкого желатина), который имеет среднюю молекулярную массу 23 200 дальтон и используется для внутривенного введения. Коллоидно-осмотическое давление раствора составляет 34 мм Hg.

Изоэлектрическая точка достижима при рН 4,5. В результате сукцинилирования в молекуле возникают отрицательные заряды, что приводит к увеличению размеров молекулы и формированию более объемных белковых цепей, чем несукцинилированные. При этом молекулярная масса остается прежней.

Благодаря этому обеспечивается волемический эффект уже через 3-4 часа.Гелофузин восполняет утерянный вследствие большой крово- или плазмопотери объем внутрисосудистой жидкости.

Коллоидно-осмотическое давление Гелофузина влияет на степень выраженности первоначального эффекта. На продолжительность действия оказывают влияние экскреция коллоида и скорость его деградации.

Волемический эффект равен количеству введенного препарата. Гелофузин не увеличивает объем плазмы крови, так как является плазмозаменителем.

Также препарат не восполняет белковую составляющую плазмы крови.

Фармакокинетика

Сразу после введения раствора происходит его распределение преимущественно во внутрисосудистом пространстве, незначительное количество Гелофузина может выходить и в интерстициальное пространство.

Данных о том, что Гелофузин может откладываться в ретикуло-эндотелиальной системе, в литературе не встречается.Выведение препарата происходит через почки, в небольшом количестве Гелофузин выводится кишечником, а 1 % лекарственного вещества подвергается метаболизму.

Молекулы небольшого размера экскретируются благодаря гломерулярной фильтрации напрямую, более крупные предварительно проходят протеолитическую деградацию в тканях печени, а затем также выводятся почками.

Белковый метаболизм адаптируется легко, и даже в случае почечной недостаточности никакой аккумуляции желатина не наблюдается.Если раствор был введен с целью замещения плазмы, период его полувыведения из интраваскулярного пространства равен 4-5 часам.

При скорости клубочковой фильтрации

Показания к применению:

• Используется как коллоидное плазмозамещающее средство в следующих ситуациях:- профилактика и лечение относительной и абсолютной гиповолемии вследствие травматического и гиповолемического шока, потери значительного количества крови во время операции или в послеоперационном периоде, при ожогах и сепсисе,- профилактика артериальной гипотензии при проведении спинальной или эпидуральной анестезии,- экстракорпоральное кровообращение (гемодиализ, аппарат сердце-легкие),
• — гемодилюция.

Методика применения:

Раствор Гелофузина вводится внутривенно. Длительность и скорость введения, а также общая дозировка рассчитываются на основании индивидуальных потребностей, учитывая результаты стандартных гемодинамических показателей. Первые 20-30 мл раствора необходимо вводить медленно и под строгим наблюдением, чтобы избежать возможного развития аллергических реакций.

Для взрослых пациентов рекомендованы следующие дозировки:- для профилактики гипотензии и гиповолемии, а также для лечения гиповолемии легкой степени – 500-1000 мл,- для лечения тяжелой гиповолемии – 1000-2000 мл,- в ургентных, угрожающих жизни случаях – быстрая инфузия 500 мл (под давлением), затем, после восстановления кровообращения, количество вводимого раствора должно соответствовать объему дефицита жидкости,- при экстракорпоральном кровообращении – 500-1500 мл (зависит от используемой системы).Если у пациента имеется нарушение свертывающей системы крови, хронические заболевания печени, почечная недостаточность, подбор необходимой дозировки необходимо проводить с учетом индивидуальной клинической ситуации с учетом результатов клинико-лабораторных исследований.Максимальная суточная дозировка определяется степенью достигнутой гемодилюции. При цифрах гематокрита менее 25 % (а при сердечно-сосудистой и легочной недостаточности менее 30 %) необходимо переливание цельной крови или эритроцитарной массы, затем введение раствора Гелофузина можно продолжить. В случае острой необходимости возможно переливание Гелофузина до 10-15 литров в течение суток (при постоянном контроле показателя гематокрита).

Максимальная скорость введения зависит от периферической микроциркуляции, состояния гемодинамики и показателей диуреза.

Нежелательные явления:

Инфузия Гелофузина, как и вливание любых других плазмозамещающих растворов, может привести к развитию аллергических реакций (анафилактических или анафилактоидных).

Проявляются данные реакции в виде высыпаний на коже (покраснение области лица и шеи, крапивница). Редко может наблюдаться снижение артериального давления, остановка сердечной деятельности и дыхания, шок.

В этом случае введение препарата должно быть остановлено.

На сегодняшний день не существует тестов, позволяющих своевременно выделить пациентов со склонностью к анафилактическим и анафилактоидным реакциям, также невозможно предсказать и течение этих аллергических реакций. Аллергические эффекты в результате использования раствора желатина могут быть как гистамин-независимыми, так и гистамин-опосредованными.

Но в острой фазе шока, причиной которого явилась острая недостаточность, аллергические реакции до сих пор не встречались.

Противопоказания:

1. Гелофузин противопоказан при гиперволемии, гипергидратации, наличии гиперчувствительности к желатину, тяжелой сердечной недостаточности, серьезных нарушениях свертываемости крови.

   С осторожностью Гелофузин применяется в следующих случаях:- при нарушениях в системе коагуляции, так как введение Гелофузина приводит к разбавлению факторов свертывания крови,- при гипернатриемии, так как вместе с раствором вводится дополнительное количество ионов натрия,- при состоянии дегидратации, так как в такой ситуации необходима, в первую очередь, коррекция водно-электролитного баланса,- при почечной недостаточности в связи с возможным нарушением обычного пути введения,

2. — при хронических заболеваниях печени, когда нарушается синтез альбуминов и факторов свертывания.

Во время беременности:

Подтверждения об эмбриотоксическом действии Гелофузина отсутствуют. Но так как нельзя целиком исключить опасность аллергических реакций, раствор должен назначаться по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

• Гелофузин несовместим с барбитуратами, жировыми эмульсиями, антибактериальными препаратами, миорелаксантами, глюкокортикостероидами.
• Можно применять совместно с растворами углеводов, электролитов, цельной кровью.

Передозировка:

1. Основной риск передозировки препарата связан с циркуляторной перегрузкой организма.
2. Лечение: прекратить введение раствора с последующим назначением диуретиков.

Форма выпуска препарата:

• Инфузионный раствор.
• Бутылки из полиэтилена низкой плотности объемом 500 мл, по 10 бутылок в картонной коробке.

Условия хранения:

Не замораживать. Максимальная температура хранения 25 °C.

Состав:

В 1000 мл раствора содержится:Активные компоненты:Сукцинилированный желатин (со средней молекулярной массой Mn 23 200 дальтон) – 40.00 г,Хлорид натрия – 7.01 г.Вспомогательные компоненты:Гидроксид натрия – 1.36 г,Инъекционная вода — до 1000 мл.Электролиты:Хлориды — 120 ммоль/л,Натрий — 154 ммоль/л.Физико-химические свойства:рН — 7,1-7,7,

Теоретическая осмолярность — 274 мОсм/л.

Дополнительно:

Воздействие на результаты лабораторных исследований:Возможно воздействие на основные клинико-химические параметры. Следующие лабораторные результаты могут оказаться выше предполагаемых цифр: удельный вес мочи, содержание белка в моче, скорость оседания эритроцитов.

Следует помнить следующие меры предосторожности:При необходимости рекомендовано вводить растворы электролитов.Во время использования препарата необходимо контролировать водный баланс организма и ионограмму сыворотки крови, особенно при гипернатриемии, почечной недостаточности и состояниях дегидратации.

При хронических заболеваниях печени и нарушениях в свертывающей системе крови необходим строгий контроль параметров коагулограммы и показателя сывороточного альбумина.

Во время введение Гелофузина пациенты должны находиться под строгим наблюдением медицинского персонала из-за возможного развития аллергических (анафилактоидных/анафилактических) реакций.

Медицинский персонал должен получить информацию о тяжести и проявлениях возможных побочных реакций, которые могут иметь место при использовании коллоидных плазмозамещающих растворов:- пристальное наблюдение за пациентом во время вливания первых 20-30 мл раствора,- подготовка медикаментозных и общих мероприятий, необходимых для адекватного выполнения реанимационных мероприятий.При использовании в качестве инфузии под давлением (насос для инфузии, манжета тонометра) производится подогрев раствора Гелофузина до температуры тела. Для введения под давлением необходимо также предварительно удалить весть воздух из флакона.Если на бутылке имеются повреждения, флакон предварительно вскрыт или есть сомнения в прозрачности раствора, такой препарат не пригоден для использования.

Препараты аналогичного действия:

Хаес-стерил (Haes-steril) Сорбилакт (Sorbilact) Стабизол (Stabizol) Стерофундин (Sterofundin) Волекам (Volecamum)

Не нашли нужно информации?Еще более полную инструкцию к препарату «гелофузин» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /гелофузин

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Большое спасибо! / sitemap-index.xml

Источник: http://www.provizor-online.ru/2013/02/gelofuzin_Gelofusin

Гелофузин (gelofusine)

раствор инфузионный флакон 500 мл, № 10В аптекуПрочие ингредиенты: вода для инъекций. № UA/5905/01/01 от 27.03.2018
Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением
МКБ I85.0

Другие кровотечения в раннем послеродовом периоде
МКБ O72.1

ЗНО (злокачественное новообразование) сигмовидной кишки
МКБ C18.

7

ЗНО бронхов или легкого
МКБ C34.9

Кровотечение (кровомазание) в ранние сроки беременности
МКБ O20.9

Кровотечение в третьем периоде родов
МКБ O72.0

Размозжение черепа
МКБ S07.1

Разрыв селезенки
МКБ S36.0

Субарахноидальное кровоизлияние из средней мозговой артерии
МКБ I60.

1

Гелофузин представляет собой 4% р-р сукцинированного желатина (известного также как модифицированный жидкий желатин) в 0,9% р-ре натрия хлорида с усредненной молекулярной массой 30 000 Да. Относительная вязкость р-ра 1,9 при температуре 37 °С, коллоидно-осмотическое давление 34 мм рт. ст.

Вследствие сукцинирования молекулы желатина становятся более отрицательно заряженными и поэтому более извлеченными. За счет формы молекул желатин производит больший объемный эффект, чем несукцинированные белковые цепочки с такой же молекулярной массой.

Объемный эффект Гелофузина эквивалентен количеству введенного р-ра, то есть составляет 100%, и сохраняется на протяжении 3–4 ч. Таким образом, Гелофузин является заменителем плазмы крови, но не оказывает плазморасширяющего действия.

После инфузии Гелофузин быстро распространяется во внутрисосудистом пространстве и частично — в связи с низкой молекулярной массой — в интерстициальном пространстве.

Объемозависимый эффект Гелофузина сохраняется на протяжении не менее 3–4 ч. Выводится он преимущественно с мочой, лишь незначительное количество — с калом, только около 1% введенного р-ра метаболизируется.

Небольшие молекулы выводятся непосредственно путем гломерулярной фильтрации.

для профилактики и лечения абсолютной и относительной гиповолемии (например при шоке вследствие геморрагии или травмы, кровопотери во время операции, ожогах, сепсисе); для профилактики артериальной гипотензии (например в связи с проведением эпидуральной или спинальной анестезии); при гемодилюции; экстракорпоральном кровообращении (аппарат сердце — легкие, гемодиализ) при разведении совместимых лекарственных средств, например инсулина.

в/всуммарная доза, продолжительность и скорость инфузии зависят от объема потери крови или плазмы крови, а также от состояния пациента; при необходимости их корригируют с учетом контролируемых параметров кровообращения, например АД. Следует помнить об опасности циркуляторной перегрузки вследствие слишком быстрой инфузии или введения слишком большого объема препарата. Инфузию нужно начинать немедленно после присоединения упаковки с р-ром к системе.

Взрослым назначают в следующих дозах:

Показание
Рекомендуемая средняя доза

Профилактика гиповолемии и артериальной гипотензии, лечение при легкой гиповолемии (например при небольшой кровопотере, плазмопотере)	500–1000 мл на протяжении 1–3 ч
Лечение тяжелой гиповолемии	1000–2000 мл
Критическая ситуация, угроза для жизни	500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем, после улучшения параметров гемодинамики сердечно-сосудистой системы, проводят инфузию Гелофузина в количестве, эквивалентном дефициту ОЦК
Гемодилюция (изоволемическая)	Объем вводимого Гелофузина должен быть эквивалентен дефициту плазмы крови, однако не более чем 20 мл/кг/сут
Экстракорпоральное кровообращение	Доза зависит от используемой системы циркуляции, но обычно составляет около 500–1500 мл

Максимальная суточная доза: терапевтическая граница зависит от эффекта разведения.

При снижении гематокрита до уровня ниже 25% (для пациентов с сердечно-сосудистой или легочной недостаточностью — 30%) требуется вводить эритроцитарную массу или цельную кровь (Гелофузин можно применять параллельно с препаратом крови, скорость и объем инфузии зависят от клинического состояния пациента). Максимальная суточная доза зависит от объема потерянной крови или плазмы крови, а также от состояния пациента. Например, при массивной кровопотере в случае необходимости возможно переливание до 10–15 л р-ра на протяжении 24 ч.

Максимальная скорость инфузии зависит от состояния коронарного кровотока. Скорость введения может быть увеличена с помощью нажима на контейнер или применения инфузионного насоса. Перед введением Гелофузин следует подогреть до температуры 37 °С.

При инфузии под давлением (например с помощью манжеты или инфузионного насоса) из контейнера с воздушным пространством внутри, а также из прибора следует удалить или откачать весь воздух, поскольку существует опасность появления воздушной эмболии во время инфузии.

Дальнейшая информация: необходимо контролировать водно-электролитный баланс организма; при необходимости возмещать электролиты. Введение препарата может влиять на ряд лабораторных показателей: СОЭ, удельную плотность мочи, результаты неспецифического определения белка (например с помощью биуретового метода).

Особую осторожность следует соблюдать при введении препарата пациентам с нарушениями свертывания крови, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени.

повышенная чувствительность к желатину, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая сердечная недостаточность, выраженные нарушения свертывания крови, тяжелая почечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда.

при введении Гелофузина, как и других коллоидных плазмозамещающих препаратов, могут возникать аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции различной степени тяжести: крапивница, гиперемия кожи шеи и лица, в редких случаях — снижение АД, бронхоспазм, анафилактический шок, остановка сердца и дыхания.

• данных о применении Гелофузина у детей нет.
• С особой осторожностью следует применять Гелофузин при гипернатриемии, поскольку вместе с Гелофузином вводят дополнительный натрий; состояниях дегидратации, поскольку в этих случаях в первую очередь требуется коррекция водного баланса; нарушении свертывания крови, поскольку введение препарата влияет на факторы свертывания; почечной недостаточности, поскольку элиминация препарата может быть нарушена; хронических заболеваниях печени, так как это может влиять на синтез альбумина и факторов свертывания крови.
• Несмотря на отсутствие данных об эмбриотоксическом действии Гелофузина, назначать его в период беременности можно только тогда, когда ожидаемый благоприятный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
• Данных о применении Гелофузина в период кормления грудью нет.
• Как и все прочие коллоидные плазмозамещающие препараты, Гелофузин может вызвать развитие анафилактоидных/анафилактических реакций различной степени тяжести — от кожных проявлений (крапивница, гиперемия кожи лица и шеи) до системных: снижение АД, анафилактический шок, бронхоспазм, остановка сердца или дыхания.

Такие реакции могут возникать как у пациентов, находящихся в сознании, так и в состоянии наркоза. Однако в острой фазе шока, вызванного недостаточностью ОЦК, анафилактоидные/анафилактические реакции не наблюдались.

Пациенты, получающие Гелофузин, должны находиться под постоянным наблюдением в случае возможных анафилактоидных/анафилактических реакций.

Общие принципы профилактики и лечения анафилактоидных/анафилактических реакций: нет известного теста для предварительной идентификации пациентов, предрасположенных к анафилактоидным/анафилактическим реакциям; невозможно также предусмотреть и течение этих реакций. Они могут быть как гистаминозависимыми, так и гистаминонезависимыми. Выделение гистамина можно предотвратить с помощью применения антигистаминных препаратов и комбинированных блокаторов Н1— и Н2-рецепторов.

1. Целесообразность профилактического применения ГКС не доказана.
2. При применении коллоидных препаратов следует придерживаться следующих принципов:
3. • врачи и младший медицинский персонал должны владеть надлежащей информацией относительно степени выраженности реакций, которые могут быть вызваны коллоидными плазмозамещающими препаратами;
4. • требуется тщательное наблюдение пациентов во время введения первых 20–30 мл Гелофузина;
5. • следует иметь наготове оборудование и препараты для проведения реанимационных мероприятий;
6. • при появлении анафилактоидных/анафилактических реакций инфузию немедленно прекращают.

нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами, что может привести к несовместимости. Гелофузин нельзя вводить одновременно с жировыми эмульсиями.

Гелофузин имеет низкое содержание кальция (не более 0,4 ммоль/л), поэтому не вызывает свертывания крови. Гелофузин можно применять как растворитель для инсулина.

р-ров, которые возмещают объем, может привести к гиперволемии с последующим снижением функции сердца и легких. При появлении симптомов гиперволемии, например при одышке, застое в яремной вене, инфузия должна быть немедленно прекращена. Терапия симптоматическая.

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2009

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ….. 1740.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ….. 1884.05 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Днепропетровск, ул. Батумская, 13

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ….. 1630 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Пушкинская, 63/9, тел.: +380800505911

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ….. 1643.5 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, просп. Соборный, 18А, тел.: +380617645936

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ….. 1630 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, ул. Пугачева, 6/29, тел.: +380800505911

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ….. 1630 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Преображенская, 4А, тел.: +380800505911

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ….. 1630 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 22Б, тел.: +380800505911

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ….. 1607.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Черниговская, 6, тел.: +380322600953

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ….. 2326.95 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 61А, тел.: +380482340422

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ….. 1630 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Полтава, ул. Европейская, 17, тел.: +380800505911

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ….. 1630 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Купчинского, 14В, тел.: +380800505911

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ….. 1814 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободы, 7/26, тел.: +380800302060

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ….. 1630 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Харьков, пл. Конституции, 1, тел.: +380800505911

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ….. 1630 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ….. 1630 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Грузиненко, 2, тел.: +380800505911

Источник: http://compendium.com.ua/info/4333/gelofuzin