Бивак полио – инструкция по применению, показания, дозы

Полиомиелит – это преимущественно детская болезнь. Вызывает эту патологию вирус. Патоген локализуется в центральной нервной системе, поражая в большинстве случаев серое вещество спинного мозга. Полиомиелит вызывает паралич и может приводить к смерти. Для защиты от патологии, с младенчества выполняется иммунизация. В местных поликлиниках и больницах детей прививают БиВак вакциной.

Состав и производитель

БиВак полио – это препарат отечественного производства. Его выпускает предприятие по изготовлению вирусных и бактерийных средств – институт полиомиелита и энцефалитов им Чумакова М.П. Это двухвалентная аттенуированная пероральная прививка. Она содержит живые, но ослабленные полиомиелитные вирусы двух серотипов.

Готовое средство имеет вид прозрачной розовато-малиновой или желтовато-красной жидкости без осадка и хлопьев. Раствор фасуется во флаконы по 2 мл, которые закупориваются прорезиненной запаянной крышкой. Картонная упаковка содержит 10 доз. Препарат комплектуется капельницей и инструкцией с описанием особенностей применения вакцины.

БиВак полио – инструкция по применению, показания, дозы

Каждый флакон БиВак полио содержит следующие компоненты:

  • аттенуированный возбудитель полиомиелита первого вида – 106 ТЦД;
  • ослабленный вирус третьего типа – 105 ТЦД;
  • антибиотик канамицин;
  • стабилизатор хлорид магния.

БиВак полио имитирует природное инфицирование в ослабленном виде. После использования прививки вырабатывается специфический иммунитет, который сохраняется длительное время.

После первого применения вакцины достаточное количество антител наблюдается в крови у 90-95% людей от числа всех привитых.

Кому и когда делают прививку?

БиВак полио применяют для профилактики полиомиелита у детей с шести месяцев. Вакцинация против этой болезни входит в Национальный календарь иммунизации и считается обязательной. Помимо плановой вакцинации, вакцинный препарат используют для защиты по эпидемическим показаниям.

При регистрации случая заражения полиовирусом в обязательном порядке прививают такие категории граждан страны:

БиВак полио – инструкция по применению, показания, дозы

  • здоровые дети возрастом до 18 лет;
  • медперсонал поликлиник, больниц, лабораторий;
  • прибывшие из региона или страны с плохой эпидемиологической ситуацией по полиомиелиту;
  • лица, которые контактировали с зараженным;
  • люди без определенного места жительства возрастом до 15 лет.

При этом используется однократная либо трехкратная схема иммунизации. Первый вариант подходит для лиц, которые ранее были вакцинированы против полиомиелита.

Инструкция по применению вакцины БиВак полио

Вакцина БиВак является пероральной, поэтому ее вводят в организм путем закапывания в рот при помощи капельницы либо пипетки. Разовая доза составляет 4 капли. Применяют препарат за час до еды и употребления жидкости.

БиВак полио используется в соответствии с установленным графиком прививок в стране. По Национальному календарю профилактики инфекционно-вирусных болезней, вакцинация против полиомиелита проводится шестью дозами.

Первые две иммунизации выполняют инактивированной прививкой, а последующие – аттенуированной. Это объясняется тем, что для использования живой вакцины организм уже должен быть окрепшим и иметь определенное количество антител для успешной борьбы с вирусом.

БиВак полио – инструкция по применению, показания, дозыСхема вакцинации против полиомиелита приведена ниже:

  • первая инъекция ставится инактивированным препаратом в три месяца;
  • второй укол делается средством, содержащим убитый вирус, в 4,5 месяца;
  • третья доза вводится перорально живой вакциной в полгода;
  • четвертая иммунизация в 18 месяцев;
  • ревакцинируют в 20 месяцев;
  • последняя доза аттенуированной прививки вводится в 14 лет.

Если был нарушен график профилактики полиомиелита, то иммунизацию проводят по стандартной схеме: две дозы инактивированного и четыре – аттенуированного препарата. Следует выдерживать интервалы между прививками.

Важно использовать качественную вакцину. Поэтому флакон с вакциной перед применением осматривают, обращая внимание на консистенцию, цвет, срок годности, маркировку, целостность емкости.

Противопоказания к использованию

БиВак полио имеет ряд противопоказаний, о которых нужно знать, чтобы не спровоцировать у ребенка развитие тяжелых побочных реакций. Перечень запретов на использование отечественной аттенуированной вакцины производитель указывает в инструкции.

Не рекомендуется применять прививочное средство в случаях:

БиВак полио – инструкция по применению, показания, дозы

  • расстройства неврологического характера;
  • аллергии на канамицин или другие компоненты препарата;
  • развития тяжелых ответных реакций на предыдущую вакцинацию;
  • состояния иммунодефицита;
  • наличия болезни острого течения (инфекционной, неинфекционной, хронической);
  • общего недомогания;
  • гипертермии любой степени;
  • периода эпидемии инфекционно-вирусной патологии;
  • онкопатологии;
  • беременности.

После выздоровления или перехода хронической патологии в стадию ремиссии прививку разрешается ставить спустя 2-4 недели.

Побочные эффекты и осложнения

После иммунизации допускается повышение температуры до 37,5 градусов, слабость, расстройство сна, ухудшение аппетита, нервозность, местные реакции в виде пастозности, покраснения и легкой болезненности зоны инъекции. Такие состояния не требуют вмешательства медиков и обычно проходят на третий день.

К числу побочных реакций и осложнений можно отнести такие:

  • аллергия в виде сыпи по телу, ангионевротического отека Квинке, синдрома Стивенса-Джонсона, анафилаксии;
  • токсический шок;
  • вакциноассоциированный полиомиелит;
  • лихорадка;
  • судорожные припадки;
  • сильная рвота.

В таких случаях необходимо вызывать бригаду медиков.

Для купирования аллергических проявлений используют антигистаминные средства. Гипертермию устраняют жаропонижающими препаратами. Применяются медикаменты для симптоматического лечения. В тяжелых случаях требуется госпитализация.

Чтобы минимизировать вероятность развития осложнений после БиВак полио, стоит придерживаться таких рекомендаций:

  • использовать только качественный раствор;
  • при склонности к гипертермии принимать несколько дней после прививки жаропонижающее средство;
  • не иммунизироваться при наличии противопоказаний;
  • соблюдать рекомендации медиков после проведения манипуляции;
  • при склонности к аллергии за несколько дней до и после вакцинации, принимать антигистаминные препараты.

Поскольку БиВак является живой вакциной, то переносится препарат хуже, чем инактивированные прививки. Но, если соблюдать все меры предосторожности, то риск развития побочных эффектов будет минимальный.

Цена и аналоги вакцины БиВак полио

Вакцинацию против полиомиелита в медучреждениях государственного уровня выполняют на бесплатной основе. В аптеках страны такой препарат продают по цене от 700 до 1000 рублей за 10 доз. В частных заведениях за иммунизацию приходится платить. Но, как правило, в клиниках такого уровня применяют импортные препараты, которые являются аналогами БиВак полио.

БиВак полио – инструкция по применению, показания, дозы

Например, в частых медучреждениях используют такие прививки против полиомиелита:

  • Имовакс Полио. Это препарат французской компании Санофи Пастер. Преимуществом такой вакцины перед БиВак является то, что в ней содержатся три серотипа инактивированного вируса;
  • Полимилекс. Изготовителем является нидерландская фармацевтическая организация Билтховен Биолоджикалз Б.В. Прививка неживая, защищает от заражения полиомиелитным возбудителем трех видов;
  • Полиорикс. Представляет собой вакцину бельгийской фирмы ГлаксоСмиткляйн Байолоджикалз. Считается полным аналогом Имовакс Полио;
  • Полио Сэбин Веро. Это живая трехвалентная прививка. Производителем выступает французская компания Пастер Мерье Коннот;
  • МоноВак полио тип 2. Относится к живым аттенуированным вакцинам. Защищает лишь от полиомиелитного вируса второго серотипа. Выпускает препарат российское предприятие института им. Чумакова.

Отзывы о вакцинации от полиомиелита

Доктора утверждают, что прививка качественная, нормально переносится при соблюдении всех мер предосторожности.

Иногда родители отмечают, что препарат может вызывать кратковременные побочные эффекты в виде жара, боли в животе, поноса и слабости.

В единичных случаях (1 на 3 млн.) развивается вакциноассоциированный полиомиелит. К минусам БиВак полио относят также то, что препарат защищает только от двух серотипов вируса.

Поэтому большинство людей отдает предпочтение инактивированным трехвалентным прививкам.

Видео по теме

О тонкостях вакцинации от полиомиелита в видео:

Таким образом, БиВак полио – это отечественная живая прививка от полиомиелита, провоцируемого возбудителями двух серотипов. Своевременная иммунопрофилактика, способна предотвратить развитие такого опасного заболевания, как полиомиелит.

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/bivak.html

БиВак полио для вакцинации от полиомиелита — характеристики и преимущества

Полиомиелит относится к опасным заболеваниям из-за высокого риска инвалидизации детей и лиц молодого возраста. Вирусное заболевание распространяется воздушно-капельным путем. На современном этапе развития медицины эффективного лечения не разработано.

С целью профилактики заболевания активно используется вакцинация убитыми и живыми препаратами, содержащими антигены возбудителя. До 2016 года использовались трехвалентные препараты (вырабатывание иммунитета против трех видов вируса).

Одной из наиболее употребляемых прививок после искоренения 2-го штамма считается БиВак полио.

Название вакцины, состав и форма выпуска

БиВак (Би- два, Вак – вакцина) полио – препарат для активной иммунизации населения против вируса полиомиелита 1-го и 3-го штаммов.

Вакцина выпускается в форме флаконов, объемом 2 мл (10 доз по 0,2 мл), с прорезиненной запаянной крышкой. В картонной коробке находится 1 флакон препарата (прозрачной, без патологических примесей и осадка жидкости светло-желтого или малинового цвета) и инструкция по применению.

БиВак полио – инструкция по применению, показания, дозы Внешний вид препарата БиВак полио (фото: www.medic.ru)

Эффективная доза препарата содержит:

  • Аттенуированные (ослабленные) штаммы вируса полиомиелита 1-го типа – 106 ТЦД.
  • Аттенуированные штаммы вируса полиомиелита 3-го типа – 105 ТЦД.
  • Вспомогательные вещества: Канамицин (антибиотик для предотвращения развития бактериальной инфекции), Магния хлорид (стабилизатор).

Важно! Ослабленные штаммы вируса – немертвые, поэтому препарат рекомендуется только для второго этапа вакцинации против полиомиелита после созданного иммунитета с помощью инъекционных прививок

Характеристика вакцины

Препарат БиВак полио – двухвалентная «живая» вакцина, основное действие которой основано на формировании гуморального иммунитета. Морфологическим субстратом последнего считаются антитела – специальные циркулирующие вируснейтрализующие иммуноглобулины (белки глобулярной структуры). При попадании возбудителя в кровь молекулы антител препятствуют развитию патологического процесса.

БиВак полио – инструкция по применению, показания, дозы Схематическое изображение иммунного ответа на попадание вируса полиомиелита (фото: www.thegreatcoursesdaily.com)

Особенности препарата БиВак полио:

  • Пероральная вакцина в виде капель, которая имитирует природное инфицирование и вызывает формирование специфического и неспецифического иммунитета на всех этапах проникновения возбудителя.
  • Живая вакцина способствует активации собственной иммунной системы для преодоления ослабленного возбудителя инфекции, что обеспечивает напряженность иммунитета.

После первого введения препарата достаточное количество антител формируется у 90-95% привитых. В Российской Федерации принята схема двухэтапной вакцинации, в которой БиВак полио рекомендуется для второго периода формирования иммунитета. Первым этапом считается использование инактивированной вакцины, при которой активируется синтез антител без риска развития заболевания (вирус обезврежен).

Важно! Образованное количество антител – достаточное для преодоления ослабленных штаммов живой вакцины, однако неэффективно при попадании возбудителя «дикого вида»

Показания для введения БиВак полио

Полиомиелит относится к особо опасным инфекциям, поэтому специфическая иммунопрофилактика входит в национальный календарь вакцинации. Формирование активного иммунитета против инфекции, вызванной вирусом полиомиелита, рекомендовано всему населению государства.

Эпидемические и социальные показания для вакцинации БиВак полио:

  • Детям старше 3-х месяцев, которые были в контакте с больным, — однократное введение.
  • Врачи, средний и младший медицинский персонал, которые работают в условиях высокого риска инфицирования – однократно.
  • Работникам клинических и вирусологических лабораторий, которые находятся в контакте с живым возбудителем дикого штамма – однократная вакцинация во время трудоустройства.
  • Детям старше 3-х лет и взрослым, которые отправляются в страны с неблагоприятной ситуацией по полиомиелиту – однократно.
  • Лицам без определенного места жительства — однократно при наличии предыдущих вакцинаций, трехкратно – при отсутствии.
Читайте также:  Майоран — свойства, применение, противопоказания

Совет врача. При подозрении на полиомиелит или высоком риске инфицирования (в путешествии) рекомендуется прививание живой вакциной всем контактным лицам

Способ применения вакцины БиВак полио и дозы

Вакцинация живой полиомиелитной вакциной проводится после осмотра педиатром или терапевтом с выдачей письменного разрешения на введение препарата.

Прививка БиВак полио выпущена исключительно для перорального введения, при использовании парентерального пути – риск развития заболевания становит до 95%.

Важно! Вакцинация препаратом БиВак допускается только после полного курса инъекционной полиомиелитной вакцины (ИПВ)

БиВак полио – инструкция по применению, показания, дозы Способ введения препарата БиВак полио (фото: www.financialtribune.com)

Стандартная доза препарата – 4 капли (0,2 мл), которая содержит достаточное количество антигена для формирования иммунного ответа.

Вакцина набирается в одноразовую стерильную капельницу (пипетку) и капается на язык ребенка. Процедуру проводит специально обученный (с соответствующим сертификатом) средний медицинский персонал.

После прививки запрещается кушать и пить любую жидкость в течение часа.

Противопоказания для введения вакцины

Вакцины, которые содержат материал живого возбудителя, относятся лишь к относительно безопасным препаратам, поэтому существуют противопоказания для прививания БиВак полио.

Введение препарата запрещено в случае:

  • Беременности и периода кормления грудью.
  • Поствакцинальной реакции с неврологической симптоматикой (судороги, очаговое поражение) на предыдущее введение препарата.
  • Онкологических процессов.
  • Состояния, сопровождающегося иммунодефицитом (врожденные и на фоне длительного приема цитостатиков, глюкокортикоидов)
  • Аллергической реакции на компоненты вакцины (в том числе, на используемый в приготовлении Канамицин).
  • Гиперергической реакции с лихорадкой на предыдущее введение живой полиомиелитной вакцины.

Острые респираторные вирусные инфекции и соматические патологии в периоде обострения считаются относительными противопоказаниями. Вакцинация против полиомиелита проводится после стабилизации температуры и улучшения общего состояния больного.

Побочное действие вакцины

Нежелательные последствия после введения БиВак полио разделяют на 2 основные группы:

  • Поствакцинальные реакции – процессы, вызванные индивидуальной чувствительностью организма к препарату.
  • Осложнения – патологические процессы, которые связаны с заболеванием привитого, качеством препарата и техникой введения.

Основные последствия после введения БиВак полио представлены в таблице:

Реакция на прививку Осложнение
Повышение температуры Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП)
Боли в животе Анафилактический шок
Тошнота Крапивница
Рвота Ангионевротический отек Квинке

Важно! Профилактика ВАПП подразумевает использование перед вакцинацией БиВак предварительного курса ИПВ.

Применение вакцины БиВак полио

Вакцинация живой прививкой БиВак полио согласно Национальному календарю проводится детям в возрасте:

  • 6 месяцев.
  • 18 месяцев (1,5 года).
  • 20 месяцев.
  • 14 лет.

Удлинение интервала допускается при наличии медицинских противопоказаний. Детям от ВИЧ-положительных матерей, ВИЧ-инфицированным полный курс вакцинации проводится ИПВ. Использование живой вакцины сопровождается высоким риском развития ВАПП.

Стандартная доза препарата одинакова для взрослых и детей – 0,2 мл. Пациентам, которым планируется оперативное вмешательство, вакцинация проводится не менее чем за месяц или через 3-4 недели после операции.

Совет врача. При возникновении рвоты или поноса после процедуры, проводится повторное введение прививки после нормализации клинических показателей

Особые указания

Особенность введения препарата (перорально) способствует длительному выделению возбудителя во внешнюю среду, что повышает риск инфицирования для окружающих. Поствакцинальные рекомендации:

  • Прививание детей в организованных коллективах (детские сады, школы, интернаты) проводить в одно и то же время.
  • Привитому в течение 60 дней необходимо пользоваться индивидуальным горшком и посудой. Постель, одежду и нижнее белье после стирки необходимо утюжить.
  • Изолировать не привитых (при наличии противопоказаний, отказе), ввести ИПВ.
  • Изолировать вакцинированного ребенка от больных с иммунодефицитными состояниями.

Взаимодействие с другими средствами иммунопрофилактики

Проводить одновременную вакцинацию от полиомиелита прививкой БиВак полио разрешено с:

  • Дифтерийным анатоксином.
  • Столбнячным анатоксином.
  • Прививкой от коклюша.
  • Антигемофильной вакциной.
  • Вакциной против гепатита В.

Не рекомендуется одновременное введение препаратов, содержащих живые возбудители: БЦЖ, прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита.

Условия хранения и аналоги вакцины

Флакон с препаратом БиВак полио необходимо хранить в специальном холодильнике с температурным режимом от +2 до +8° С в недоступном для детей месте (6 месяцев).

Допускается транспортировка препарата при температуре минус 20° С.

 Запрещается к использованию вакцина с нарушением герметичности упаковки при перемещении, несоблюдению правил хранения или изменения органолептических свойств (цвет, прозрачность, наличие патологических примесей).

После вскрытия флакона препарат годен к использованию в течение 48 часов (при соблюдении правил хранения).

В Российской Федерации для вакцинации оральной полиомиелитной вакциной используют:

  • БиВак полио («ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия).
  • Имовакс полио (Sanofi Pasteur S.A, Франция).
  • Вакцина полиомиелитная пероральная 1-го, 2-го и 3-го типов («ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия).

Полиомиелит – заболевание, от которого человечество может полностью избавиться (как от натуральной оспы) путем вакцинации. Введение препаратов согласно рекомендованным схемам с учетом противопоказаний и индивидуальных особенностей человека снижает риск нежелательных последствий. Поэтому, не стоит игнорировать вакцинопрофилактику.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/39-bivak-polio.html

БиВак полио

БиВак полио – инструкция по применению, показания, дозы

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость от розово-малинового до желтовато-красного цвета, без осадка и видимых посторонних включений [по 2 мл (10 доз) во флаконе, в картонной пачке 10 флаконов].

В 1 дозе содержатся:

  • действующее вещество: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа – не менее 10 в 6 степени ТЦД50 (тканевых цитопатогенных доз) и 3 типа – не менее 10 в 5,5 степени ТЦД50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса;
  • вспомогательные компоненты: канамицин, магния хлорид.

Показания к применению

Применение БиВака полио показано для активной профилактики полиомиелита.

Противопоказания

  • неврологические расстройства, возникавшие во время предыдущей вакцинации пероральной полиомиелитной вакциной;
  • выраженная реакция, включая повышение температуры тела выше 40 °C, осложнения при предыдущем приеме вакцины;
  • период острых неинфекционных и инфекционных заболеваний или обострения хронических патологий;
  • первичное (врожденное) иммунодефицитное состояние;
  • иммуносупрессия;
  • злокачественные новообразования;
  • период беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

Безопасность применения вакцины у женщин в период вскармливания грудью не установлена.

Способ применения и дозировка

Вакцина предназначена исключительно для перорального применения!

Прививочная доза составляет 4 капли (0,2 мл), их закапывают в рот пациента с помощью пипетки или прилагаемой к флакону капельницы. Не разрешается пить или есть в течение одного часа после процедуры.

  • Первую и вторую вакцинацию против полиомиелита детям проводят инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) для профилактики, согласно соответствующей инструкции по применению ИПВ.
  • Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита детям проводят живой пероральной полиомиелитной вакциной (ППВ).
  • Курс вакцинации состоит из первых трех прививок:
  • первая: в возрасте 3 месяцев жизни – ИПВ;
  • вторая: в 4,5 месяца – ИПВ;
  • третья: в 6 месяцев – ППВ.

Ревакцинацию против полиомиелита проводят в соответствии с календарем профилактических прививок в 3 этапа: в возрасте 18 и 20 месяцев, затем в 14 лет.

Исключением из общих правил вакцинации и ревакцинации являются воспитанники домов ребенка, дети с ВИЧ-инфекцией или рожденные ВИЧ-инфицированными матерями. Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита для указанной категории детей необходимо проводить ИПВ.

Если плановая иммунизация ребенка начинается в возрасте старше трех месяцев, она тоже проводится по установленной схеме.

Если зарегистрирован случай полиомиелита, вызванный диким полиовирусом, выделенным в биопробах человека или из объектов окружающей среды, необходимо обязательное проведение вакцинации.

Дополнительной однократной вакцинации подлежат категории граждан, которые являются контактными лицами в очаге полиомиелита (или при подозрении на заболевание), в том числе вызванного диким полиовирусом.

К ним относятся:

  • дети с 3 месяцев до 18 лет;
  • медицинские работники;
  • дети с 3 месяцев до 15 лет, прибывшие из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
  • дети с 3 месяцев до 15 лет без определенного места жительства (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
  • лица с 3 месяцев жизни и старше, контактирующие с прибывшими из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов людьми;
  • лица без ограничения возраста, работающие с материалами, потенциально инфицированными диким вирусом полиомиелита или живым полиовирусом, – при приеме на работу.

Нельзя допускать сокращения интервалов между тремя первыми прививками.

При наличии медицинских противопоказаний, в исключительных случаях, допускается удлинение интервалов между прививками. В случае удлинения интервала между первыми тремя прививками дату четвертой прививки можно перенести на 3 месяца раньше.

Побочные действия

В первые несколько часов после приема БиВак полио возможно развитие аллергической реакции немедленного типа.

После введения вакцины, как правило, в период с пятого по тридцатый день, могут появиться следующие реакции:

  • редко: неспецифические симптомы – рвота, повышение температуры тела, головная боль (связь с приемом вакцины не обязательна);
  • очень редко: аллергические реакции (отек Квинке, крапивница);
  • единичные случаи: у привитых и лиц, контактирующих с привитыми, – возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Особые указания

  1. Перед вакцинацией пациент должен пройти осмотр у врача-педиатра или терапевта.
  2. В детских учреждениях необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита одновременно для всех детей в группе.

  3. Нельзя допускать контакта не привитых детей с привитыми ППВ в течение 60 календарных дней с момента вакцинации.

Чтобы ограничить циркуляцию вакцинного вируса, после прививки требуется строгое соблюдение правил личной гигиены.

Прежде всего, необходимо изолировать членов семьи, больных иммунодефицитом, от привитого ребенка. Ребенка следует обеспечить отдельной кроватью, горшком, постельным бельем и одеждой.

  • Для иммунизации ребенка, относящегося к целевым группам, в семье которого есть еще не привитые дети (по возрасту или с противопоказаниями к прививкам против полиомиелита), следует применять ИПВ.
  • Прививки против полиомиелита в обязательном порядке должны регистрироваться в установленных учетных формах, где указывается наименование препарата, дата прививки, доза, номер серии, реакция на прививку.
  • После вскрытия вакцина в плотно закрытом флаконе пригодна к применению не более 48 часов при температуре хранения 2–8 °C.
  • Нельзя использовать препарат из флакона с нарушенной целостностью и маркировкой, при видимых изменениях его физических свойств.
  • Если во время или сразу после приема вакцины у пациента случилась рвота или диарея, повторную дозу вакцины можно принимать после нормализации состояния.
  • Случайное превышение дозы не вызывает нежелательных последствий.
  • Нельзя проводить вакцинацию позже чем за 4 недели до плановой операции и раньше чем через 3–4 недели после оперативного вмешательства по экстренным показаниям.
Читайте также:  Дипросалик – инструкция по применению мази, цена, аналоги, отзывы

При респираторной недостаточности в анамнезе и у недоношенных младенцев (менее 28 недель) на фоне приема БиВак полио существует большой риск возникновения апноэ. Поэтому данной категории детей в течение первых 48–72 часов после прививки необходимо обеспечить постоянный мониторинг дыхательной деятельности.

  1. Чтобы снизить риск развития ВАПП, первые 2 вакцинации проводят вакциной ИПВ.
  2. После обострения хронических патологий или острых неинфекционных и инфекционных заболеваний принимать вакцину можно только через 2–4 недели после ремиссии или полного выздоровления.
  3. При легких формах острых респираторных вирусных инфекций, при острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.
  4. При иммуносупрессии вакцинацию можно проводить только через 12 недель после окончания курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

В один день с применением БиВак полио разрешено проведение прививки адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированной дифтерийно-столбнячной вакциной (АДС и АДС-М анатоксин). Кроме этого, введение полиомиелитной вакцины допускается одновременно с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессивные лекарственные средства могут снизить иммунный ответ на прием полиомиелитной вакцины, содействовать размножению вирусов вакцины и увеличению периода выведения вакцинных вирусов с каловыми массами.

Сроки и условия хранения

  • Беречь от детей.
  • Хранить при температуре минус 20 °C и ниже, транспортировать при температуре 2–8 °C с последующим замораживанием.
  • Срок годности: при температуре хранения минус 20 °C и ниже – 24 месяца, 2–8 °C – 6 месяцев.

Источник: https://www.neboleem.net/bivak-polio.php

БиВак полио

БиВак полио – инструкция по применению, показания, дозы

Форма выпуска и состав

Выпускают БиВак полио в форме раствора для приема внутрь: от розово-малинового до желто-красного цвета прозрачная жидкость, без видимых посторонних включений и осадка [2 мл (10 доз) во флаконе, 10 флаконов в картонной пачке].

Состав 1 дозы (4 капли – 0,2 мл):

  • активное вещество: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина типа 1 – не менее 106,0 ТЦД50 (тканевые цитопатогенные дозы) и типа 3 – не менее 10 5,5 ТЦД50 ИЕ (инфекционных единиц) вируса;
  • дополнительные компоненты: магния хлорид, канамицин.

Раствор БиВак полио предназначен для активной профилактики полиомиелита.

Противопоказания

  • неврологические расстройства, отмечавшиеся при проведении предыдущей вакцинации пероральной полиомиелитной вакциной;
  • первичные (врожденные) иммунодефицитные состояния;
  • выраженная реакция (включая температуру выше 40 °С) или осложнения на предыдущее введение вакцины;
  • злокачественные новообразования;
  • острые заболевания (инфекционной или неинфекционной природы), обострение хронических болезней (прием вакцины допускается только спустя 2–4 недели после полного выздоровления или ремиссии);
  • иммуносупрессия (вакцинацию разрешается проводить не ранее, чем через 12 недель после завершения курса лечения);
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины.

Безопасность применения препарата в период кормления грудью не была установлена.

Вакцина БиВак полио предназначена только для приема внутрь!

Препарат назначают в прививочной дозе 0,2 мл (4 капли) на прием. Вакцину закапывают в рот при помощи капельницы, прилагаемой к флакону, или пипетки за 1 час до приема пищи. Запивать капли какой-либо жидкостью или пить/принимать пищу на протяжении 1 часа после проведения процедуры запрещено.

  • Детям при первой и второй вакцинации против полиомиелита вводят инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ) для профилактики полиомиелита согласно инструкции по применению ИПВ.
  • Третью вакцинацию, а также последующие ревакцинации против полиомиелита детям проводят живой пероральной полиомиелитной вакциной (ППВ).
  • Курс вакцинации включает три прививки:
  • I – ИПВ в возрасте 3 месяцев;
  • II – ИПВ в возрасте 4,5 месяца;
  • III – ППВ в возрасте 6 месяцев.
  1. Ревакцинация проводится ППВ в три этапа: в 18 месяцев, в 20 месяцев и в 14 лет.
  2. Детям, рожденным матерями с ВИЧ-инфекцией, детям ВИЧ-инфицированным или пребывающим в домах ребенка третью вакцинацию и последующие 3 этапа ревакцинации против полиомиелита требуется проводить ИПВ.
  3. Если же плановую иммунизацию начинают проводить ребенку в более старшем возрасте, то она также осуществляется по установленной схеме (I и II вакцинация – ИПВ, III вакцинация и последующие ревакцинации – ППВ).
  4. При проведении вакцинации против полиомиелита по эпидемическим показаниям используется ППВ.

Если были зафиксированы случаи развития полиомиелита, обусловленного диким полиовирусом, выделения последнего из объектов окружающей среды или в биопробах человека, обязательной однократной вакцинации подлежат следующие категории граждан (входящие в число контактных лиц в очаге полиомиелита или при подозрении на поражение, в т. ч. вызванное диким полиовирусом):

  • дети в возрасте от 3 месяцев до 18 лет;
  • дети в возрасте от 3 месяцев до 15 лет, прибывшие из стран/регионов эндемичных по полиомиелиту (в случае отсутствия достоверных данных о проведении предшествующих прививок назначается трехкратная вакцинация);
  • медицинские работники;
  • лица от 3 месяцев жизни (без ограничения возраста), контактирующие с прибывшими из эндемичных по полиомиелиту стран/регионов;
  • дети в возрасте от 3 месяцев до 15 лет не имеющие определенного места жительства (в случае отсутствия достоверных данных о проведении предшествующих прививок назначается трехкратная вакцинация);
  • лица без возрастных ограничений, работающие с живым полиовирусом или с материалами, потенциально инфицированными диким вирусом полиомиелита, при приеме на работу.

Не допускается сокращать интервалы между первыми тремя прививками. В исключительных случаях удлинение периода между прививками возможно только при наличии строгих медицинских противопоказаний.

При удлинении интервалов между первыми тремя прививками интервал между третьей и четвертой может быть сокращен до 3 месяцев.

Побочные действия

После проведения прививки БиВак полио на протяжении первых нескольких часов возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа.

К побочным эффектам, которые, как правило, могут развиться только в период с четвертого по тридцатый день после приема препарата, относятся следующие:

  • редко: неспецифические симптомы – головная боль, рвота, повышение температуры (могут не быть связаны с проведением прививки);
  • крайне редко: аллергические реакции (в т. ч. крапивница, отек Квинке);
  • единичные случаи (зарегистрированы у привитых, а также у лиц, контактирующих с ними): вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП); для предупреждения развития данного осложнения первые две вакцинации проводят ИПВ.

Особые указания

  • Все лица, которым предстоит проведение вакцинации БиВак полио, должны предварительно пройти осмотр у врача (фельдшера).
  • Планировать проведение прививок против полиомиелита в детских учреждениях необходимо одновременно всем детям в группе.
  • Не рекомендуется недавно привитым ППВ детям на протяжении 60 календарных дней с момента вакцинации контактировать с детьми, не привитыми против полиомиелита.

После прививки требуется строго соблюдать правила личной гигиены в целях ограничения циркуляции вакцинного вируса.

Привитого ребенка необходимо изолировать от больных иммунодефицитом в семье, также ему требуется предоставить отдельную кровать, горшок, постельное белье и одежду.

  1. Если в семьях еще имеются не привитые дети (с противопоказаниями к прививкам или по возрасту), относящихся к целевым группам детей следует иммунизировать ИПВ.
  2. В обязательном порядке прививки против полиомиелита требуется регистрировать в установленных учетных формах, в которых указывается наименование препарата, номер серии, доза, дата прививки и реакции на нее.
  3. Хранить БиВак полио во вскрытом флаконе можно на протяжении не более 48 часов при температуре 2–8 °C, флакон при этом должен быть плотно закрыт резиновой пробкой или капельницей.
  4. В случае нарушенной целостности и маркировки флакона или изменения его прозрачности, цвета или других физических свойств, препарат использовать нельзя.
  5. При возникновении диареи или рвоты во время или непосредственно после приема вакцины ее повторную дозу можно вводить только после снятия этих симптомов.
  6. При наличии легких форм острых респираторных вирусных инфекций или острых кишечных заболеваний прививку следует проводить после нормализации температуры.

Если пациенту предстоит плановая операция, вакцинацию необходимо осуществить не позже чем за 30 дней до ее проведения. При назначении оперативного хирургического вмешательства вакцину можно вводить не раньше, чем спустя 3–4 недели после операции.

Существует потенциальная угроза возникновения апноэ при использовании БиВак полио у детей с данными в анамнезе о респираторной недостаточности или у недоношенных младенцев (менее 28 недель). Вследствие этого у детей из данной группы риска требуется постоянно контролировать дыхательную деятельность в течение 2–3 суток после приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

Принимать БиВак полио разрешается в один день с проведением прививки адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакциной) или адсорбированной дифтерийно-столбнячной анатоксин вакциной (АДС или АДС-М анатоксин). Прививку против полиомиелита также допускается вводить одновременно с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессивные средства могут способствовать снижению иммунного ответа на прием полиомиелитной вакцины, размножению вакцинных вирусов и увеличению времени их выведения с каловыми массами.

Аналоги

Аналогами БиВак полио являются: Имовакс Полио, Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов, Полиорикс, Полимилекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре −20 °C и ниже. При транспортировании соблюдать температурный режим от 2 до 8 °C, с возможным последующим повторным замораживанием до −20 °C.

Срок годности: при температуре −20 °C и ниже – 24 месяца, при температуре 2–8 °C – 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/bivak-polio.html

Опв живая вакцина

Инактивированные полиомиелитные вакцины вводят в организм инъекционно в бедро либо зону плеча. Ставится укол внутримышечно. ИПВ входит в Национальный календарь профилактики заболеваний вирусного и инфекционного характера. Прививают людей по утвержденному графику.

Схема плановой вакцинации:

  • первую дозу малышу вводят в 3 месяца;
  • второй раз инъекцию делают в 4,5 месяца;
  • последний раз прививают в полгода.

Далее проводят ревакцинации в 3 и 6 лет. При нарушении графика иммунизируют по стандартной схеме с выдерживанием интервалов между прививками в 1,5 месяца. Поскольку ИПВ выпускаются в форме суспензии, предварительного разведения они не требуют. Разовая дозировка составляет 0,5 мл.

Инструкция по применению неживой противополиомиелитной вакцины:

  • осмотреть емкость с содержимым на соответствие стандартам качества. Жидкость должна быть однородной, прозрачной;
  • набрать раствор в стерильный шприц;
  • протереть место инъекции (бедро или плечо) антисептиком (спиртом 70%);
  • сделать прокол, убедиться, что игла попала в мышцу;
  • ввести дозу прививки и вынуть иглу;
  • снова обработать зону прокола спиртом.

От чего делают прививку грудничкам и детям постарше?

Делают ИПВ детям всех возрастов. Благодаря своевременной иммунизации человек становится защищенным от заражения патогенами, которые провоцируют развитие полиомиелита. Эта болезнь очень опасная, особенно для новорожденных и ослабленных лиц.

Читайте также:  Агри детский – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Полиомиелит – патология, связанная с нарушениями в работе центральной нервной системы. Как правило, вирус локализуется в спинном мозге. Больше всего подвержены заражению дети младше пятилетнего возраста.

Есть две формы течения полиомиелита: непаралитическая и паралитическая. Последний вариант болезни сопровождается параличом нижних и верхних конечностей. В большинстве случаев дети полностью не выздоравливают и остаются инвалидами на всю жизнь. Также вирус способен поражать дыхательный центр. Тогда возникает асфиксия. Смертность от полиомиелита достигает 5-10%.

Еще недавно патология представляла серьезную угрозу жителям планеты, вызывая эпидемии и массовую гибель людей. Сегодня благодаря вакцинации, случаев заражения вирусом регистрируется гораздо меньше.

Побочные действия и осложнения

По отзывам медиков и пациентов, ИПВ переносится нормально. Но есть определенные категории лиц, у которых могут наблюдаться побочные эффекты. Повышенный риск развития осложнений имеется у людей с иммунодефицитом, тяжелыми неврологическими расстройствами, со склонностью к аллергии на медикаментозные средства.

Нормальной реакцией на вакцину против полиомиелита считается рост температуры до уровня субфебрилитета, слабость и местные проявления в виде гиперемии, пастозности и несильной болезненности в зоне прокола.

У 5-7% привитых ИПВ возникают такие неприятные симптомы:

  • кожный зуд;
  • высыпания;
  • расстройство кишечника;
  • нарушение режима сна;
  • ухудшение аппетита.

Такие состояния не нуждаются в помощи медперсонала и проходят самостоятельно.

Производители предупреждают, что ИПВ может вызывать у некоторых лиц тяжелые аллергические реакции в виде анафилаксии и отека Квинке. В данных случаях необходимо вызывать скорую помощь. Вероятность таких осложнений составляет 1%.

Выраженность побочных эффектов общего характера снижается по мере взросления малыша. Но при этом повышается риск развития местных реакций.

Поскольку ОПВ содержит живой вирус, она может спровоцировать развитие настоящей болезни. Такой тип осложнения медики называют вакциноассоциированным полиомиелитом (ВАП). По статистическим данным, подобное побочное действие возникает у одного человека из 500 тыс. привитых.

Особенно высокий риск появления такого осложнения после первой и второй прививок. Поэтому две иммунизации малышам делают ИПВ. Инактивированные препараты неспособны провоцировать вакциноассоциированный полиомиелит.

В таких случаях организм не может вырабатывать антитела. Тогда вирус начинает беспрепятственно размножаться, провоцируя болезнь. Развиваются симптомы вакциноассоциированного полиомиелита с 5 по 30 день после профилактики.

Признаками ВАП являются:

  • рост температуры;
  • сильная головная боль;
  • слабость;
  • паралич нижних и верхних конечностей;
  • боль в спине.

Если родители заметили у малыша такие проявления, то стоит незамедлительно вызвать скорую помощь. ВАП лечится в условиях больницы. Надо отметить, что паралич на фоне вакциноассоциированного полиомиелита наблюдается лишь у 10% детей.

Учитывая, что вероятность развития ВАП низкая, а непривитые дети переносят вирусную патологию в более тяжелой форме, то отказываться от ОПВ не стоит. Но нужно перед манипуляцией обследовать ребенка, чтобы выявить или исключить все противопоказания к прививке.

БиВак полио – инструкция по применению, показания, дозы

Вторым опасным осложнением после прививки является анафилактический шок. Он может возникать после ОПВ и ИПВ. По статистике такая реакция развивается у одного человека из миллиона привитых. Около 10% случаев такой побочный эффект заканчивается летально. Под анафилактическим шоком понимают моментальную реакцию организма на введенный препарат.

Проявляется осложнение следующими симптомами:

  • боль в месте введения средства;
  • покраснение эпидермальных покровов;
  • сильный отек и зуд в зоне введения препарата;
  • бледность пальцев и лица;
  • посинение губ;
  • отек гортани;
  • бронхоспазм;
  • приступ удушья;
  • резкое падение давления.

В таком случае проводят реанимационные мероприятия. Как правило, анафилаксия развивается в течение первых двух часов после вакцинации. Поэтому этот период времени рекомендуется оставаться в стенах медучреждения.

Для предупреждения анафилактического шока перед введением вакцины проводят аллергопробы. Опасное состояние возникает у лиц с индивидуальной непереносимостью компонентов ИПВ или ОПВ.

Важно помнить о том, что живые вакцины имеют одно преимущество перед инактивированными: они дополнительно защищают от дикого вируса полиомиелита.

Источник: https://moyaosanka.net.ru/opv-zhivaya-vaktsina/

Имовакс Полио — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Вакцины для определенных групп населения Аналоги, статьи Комментарии

вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационное удостоверение:

П N015627/01

Торговое наименование

Имовакс Полио

Международное непатентованное название

Вакцина для профилактики полиомиелита

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Лекарственный препарат Имовакс Полио представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Активные компоненты:
Вирус полиомиелита* тип 1 инактивированный (Махони) 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 2 инактивированный (МЕФ-1) 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 3 инактивированный (Сокетт) 32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол — консервант — от 2 до 3 мкл
Формальдегид — консервант — от 2 до 20 мкг
Среда 199 Хенкс** — растворитель/стабилизатор — до 0,5 мл

*культивированный на клетках VERO ** Среда 199 Хенкс (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат.

цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L-лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-серин, D,L-треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пирилоксаля гидрохлорид, ниридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат динатрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций.

Значение рН регулируется хлористоводородной кислотой или натрия гидроксидом. Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.

Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.

  • Описание
  • Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ J07BF03

Иммунологические свойства

Через 1 мес после трехкратной вакцинации препаратом Имовакс Полио частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 составляет 100%, а к вирусу типа 2 – 99-100%. У детей от 1 года до 3 лет ревакцинация приводит к значительному увеличению среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови приближается к 100 %.

Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4-5 лет после ревакцинации. После 1-й ревакцинации иммунитет сохраняется по крайней мере в течение 5 лет.

У ранее иммунизированных подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, приближающемуся к 100% и значительному увеличению СГТ антител.

Показания к применению

Специфическая профилактика полиомиелита как для первичной иммунизации, так и для ревакцинации детей, подростков и взрослых.

Противопоказания

— Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, стрептомицину или полимиксину В; аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины Имовакс Полио.

— Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др.

прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

— В случае тромбоцитопении или нарушений свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно. Если имеется необходимость в приеме лекарственных средств, которые подавляют иммунную систему, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен.

В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения.

В случае если вакцинацию отложить невозможно, после ее проведения у пациента необходимо проверить уровень антител для того, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.

— У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточные данные по применению вакцины во время беременности отсутствуют.

В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о влиянии лекарственного препарата Имовакс Полио на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен.

В случае необходимости вакцина Имовакс Полио может быть использована во время беременности.

Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Внутримышечный способ введения является предпочтительным. У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.

У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы. Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Вакцина не должна использоваться в случае изменения ее внешнего вида.

Плановая вакцинация против полиомиелита проводится всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 мес согласно Национальному календарю профилактических прививок.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации осуществляют живой полиомиелитной вакциной в сроки, указанные в Национальном календаре профилактических прививок.

Вакцину Имовакс Полио используют для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, детей с ВИЧ-инфекцией, а также детей, находящихся в домах ребенка, в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями, указанными в Национальном календаре профилактических прививок – в 6, 18, 20 мес и 14 лет.

Если для вакцинации и ревакцинации используют пероральную живую вакцину, следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Побочное действие

Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/imovaks-polio_184/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector